இம்யூனிக், இன்க்., செலியாக் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு, நிறுவனத்தின் மூன்றாவது மருத்துவச் சொத்தாக இருக்கும் IMU-1 இன் தற்போதைய கட்டம் 856 மருத்துவ பரிசோதனையில், நோயாளி கூட்டாளிகளின் தொடக்கத்தை இன்று அறிவித்தது.
IMU-856 என்பது வாய்வழியாகக் கிடைக்கும் மற்றும் முறையாக செயல்படும் சிறிய மூலக்கூறு மாடுலேட்டராகும், இது வெளிப்படுத்தப்படாத எபிஜெனெடிக் ரெகுலேட்டரை குறிவைக்கிறது. முன் மருத்துவ ஆய்வுகள் IMU-856 இரைப்பைக் குழாயில் தடைச் செயல்பாட்டை மீட்டெடுக்க முடியும் மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் திறனைப் பராமரிக்கும் போது குடல் கட்டமைப்பை மீண்டும் உருவாக்க முடியும் என்று கூறுகின்றன. இன்றுவரை கிடைக்கக்கூடிய முன்கூட்டிய மற்றும் ஆரம்பகால மருத்துவத் தரவுகளின் அடிப்படையில், இரைப்பை குடல் நோய்களுக்கான சிகிச்சையில் IMU-856 ஒரு புதுமையான மற்றும் சாத்தியமான நிலத்தை உடைக்கும் அணுகுமுறையை பிரதிநிதித்துவப்படுத்தலாம் என்று நிறுவனம் நம்புகிறது.
"செலியாக் நோய் நோயாளிகளுக்கு இந்த கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனையின் பகுதி C இன் ஆரம்பம் IMU-856 இன் மருத்துவ வளர்ச்சியில் ஒரு முக்கிய மைல்கல்லைக் குறிக்கிறது, மேலும் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை பாதிக்காமல் குடல் தடை செயல்பாட்டை மீட்டெடுக்கும் திறனை உறுதிப்படுத்த முடியும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்." டேனியல் விட்ட், Ph.D., தலைமை நிர்வாக அதிகாரி மற்றும் இம்யூனிக் தலைவர் கூறினார். "நோய் செயல்பாட்டின் நன்கு வகைப்படுத்தப்பட்ட வாகை குறிப்பான்களுடன் இது குறிப்பிடத்தக்க பூர்த்தி செய்யப்படாத தேவையை பிரதிநிதித்துவப்படுத்துவதால், IMU-856 இன் கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட தாக்கத்தின் கருத்தை நிரூபிக்க செலியாக் நோய் ஒரு சிறந்த ஆரம்ப மருத்துவ அறிகுறியாகும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம். IMU-856 இன் பொறிமுறையானது கணிசமான எண்ணிக்கையிலான தீவிரமான மற்றும் பரவலாக உள்ள இரைப்பை குடல் நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கு முற்றிலும் புதிய அணுகுமுறையை முன்வைக்க முடியும், மேலும் பல தன்னுடல் தாக்க சிகிச்சைகளுடன் தொடர்புடைய கடுமையான விளைவுகள் இல்லாமல் இது மருத்துவ நன்மையை அளிக்கும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம். மேலும், தற்போது இந்த ஆண்டின் மூன்றாம் காலாண்டில் கிடைக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படும் ஆரோக்கியமான மனிதப் பாடங்களில் இந்த நடந்து வரும் கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனையின் ஒற்றை மற்றும் பல ஏறுவரிசைப் பகுதிகளிலிருந்து முழுமையான பாதுகாப்புத் தரவை வழங்க நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம்.
"செலியாக் நோய் என்பது சிறு குடலின் வாழ்நாள் முழுவதும் மற்றும் தீவிரமான தன்னுடல் தாக்க நோயாகும், அதன் நோய்க்குறியியல் குடல் தடையில் பசையம் தூண்டப்பட்ட சேதம் காரணமாக உள்ளது. பசையம் இல்லாத உணவைக் கடைப்பிடித்தாலும், பல நோயாளிகள் தொடர்ந்து நோய் செயல்பாடுகளை அனுபவிக்கின்றனர், இது நாள்பட்ட வயிற்றுப்போக்கு, வயிற்று வலி, ஊட்டச்சத்துக்களை உறிஞ்சுதல் மற்றும் இரத்த சோகை, ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் மற்றும் சில புற்றுநோய்களின் ஆபத்தை அதிகரிக்கலாம்," என்கிறார் தலைமை மருத்துவ அதிகாரி ஆண்ட்ரியாஸ் முஹ்லர். நோய்த்தடுப்பு "செலியாக் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஒரு பயனுள்ள சிகிச்சை தலையீடு தேவை, ஏனெனில் இன்று ஒரே சிகிச்சை அணுகுமுறை கடுமையான, வாழ்நாள் முழுவதும் பசையம் இல்லாத உணவு, இது சுமையாகவும், பெரும்பாலும் சமூக ரீதியாக கட்டுப்படுத்தக்கூடியதாகவும், தொடர்ந்து நோயின் செயல்பாட்டை நிறுத்தத் தவறியதாகவும் உள்ளது. . குடல் தடுப்பு செயல்பாடு மற்றும் குடல் கட்டமைப்பை மீட்டெடுக்கும் IMU-856 இன் ஆற்றலின் வெளிச்சத்தில், நோயாளிகளின் இரைப்பை குடல் ஆரோக்கியம் மற்றும் ஊட்டச்சத்துக்களை ஜீரணிக்க மற்றும் சரியாக உறிஞ்சும் திறனை மேம்படுத்துவதில் இந்த கலவை குறிப்பிட்ட வாக்குறுதியைக் கொண்டுள்ளது என்று நாங்கள் நம்புகிறோம். வாழ்க்கை, நோய் அறிகுறிகள் மற்றும் சாத்தியமான எதிர்கால சிக்கல்கள்."
தற்போதைய கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனையின் A மற்றும் B பகுதிகள் ஆரோக்கியமான மனித பாடங்களில் IMU-856 இன் ஒற்றை மற்றும் பல ஏறுவரிசைகளை மதிப்பீடு செய்கின்றன. இப்போது தொடங்கப்பட்ட பகுதி C ஆனது 28 நாள், இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனையாக கட்டமைக்கப்பட்டுள்ளது, இது பசையம் இல்லாத உணவு மற்றும் பசையம் சவாலின் போது செலியாக் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு IMU-856 இன் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. தோராயமாக 42 நோயாளிகள் 856 நாட்களில் தினமும் ஒருமுறை வழங்கப்படும் IMU-28 உடன் இரண்டு தொடர்ச்சியான கூட்டுக்களில் சேர்க்க திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. இரண்டாம் நிலை நோக்கங்களில் பார்மகோகினெடிக்ஸ் மற்றும் நோய் குறிப்பான்கள் அடங்கும், இரைப்பை குடல் கட்டமைப்பு மற்றும் வீக்கத்தை மதிப்பிடுவது உட்பட. ஆஸ்திரேலியா மற்றும் நியூசிலாந்தில் உள்ள தோராயமாக 10 தளங்கள் பகுதி C இல் பங்கேற்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
அல்சரேட்டிவ் பெருங்குடல் அழற்சியில் உள்ள விடோஃப்ளூடிமஸ் கால்சியத்தின் (IMU 2) கட்டம் 838 டாப்-லைன் தரவு ஜூன் 2022 இல் கிடைக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது மற்றும் தற்போதைய கட்டம் 1 மருத்துவத்தின் பகுதி C பகுதியின் ஆரம்ப மருத்துவ செயல்திறன் தரவு கிடைக்கும் என்று நிறுவனம் தனது முன் வழிகாட்டுதலை மீண்டும் வலியுறுத்துகிறது. தடிப்புத் தோல் அழற்சியில் IMU-935 இன் சோதனை 2022 இன் இரண்டாம் பாதியில் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
இந்த கட்டுரையில் இருந்து என்ன எடுக்க வேண்டும்:
- அல்சரேட்டிவ் பெருங்குடல் அழற்சியில் உள்ள விடோஃப்ளூடிமஸ் கால்சியத்தின் (IMU 2) கட்டம் 838 டாப்-லைன் தரவு ஜூன் 2022 இல் கிடைக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது மற்றும் தற்போதைய கட்டம் 1 மருத்துவத்தின் பகுதி C பகுதியின் ஆரம்ப மருத்துவ செயல்திறன் தரவு கிடைக்கும் என்று நிறுவனம் தனது முன் வழிகாட்டுதலை மீண்டும் வலியுறுத்துகிறது. தடிப்புத் தோல் அழற்சியில் IMU-935 இன் சோதனை 2022 இன் இரண்டாம் பாதியில் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
- “Start of Part C of this phase 1 clinical trial in celiac disease patients marks an important milestone in the clinical development of IMU-856, and we hope to be able to confirm its ability to restore intestinal barrier function without affecting the immune system,”.
- The now initiated Part C is structured as a 28-day, double-blind, placebo-controlled trial designed to assess the safety and tolerability of IMU-856 in patients with celiac disease during periods of gluten-free diet and gluten challenge.
