Apo-Acyclovir Nitrosamine i Impurity காரணமாக நினைவுகூரப்பட்டது

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸின் அவதாரம்
ஆல் எழுதப்பட்டது லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸ்

சுருக்கம்

• தயாரிப்புகள்: Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg மற்றும் 800 mg மாத்திரைகள்

• சிக்கல்: ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய அளவை விட நைட்ரோசமைன் அசுத்தம் இருப்பதால் சில இடங்கள் திரும்பப் பெறப்படுகின்றன.

• என்ன செய்ய வேண்டும்: உங்கள் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநரால் நிறுத்துமாறு அறிவுறுத்தப்பட்டாலன்றி, உங்கள் மருந்தைத் தொடர்ந்து எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். உங்கள் மருந்தை உங்கள் மருந்தகத்திற்கு திருப்பி அனுப்ப வேண்டிய அவசியமில்லை. உங்கள் நிலைக்கு சிகிச்சையளிக்காதது அதிக ஆரோக்கிய ஆபத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும்.

வெளியீடு

Apotex Inc. ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய அளவை விட நைட்ரோசமைன் அசுத்தம் (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) இருப்பதால், 200 mg மற்றும் 800 mg வலிமையில், Apo-Acyclovir (acyclovir) மாத்திரைகளை திரும்பப் பெறுகிறது.

Apo-Acyclovir என்பது சிங்கிள்ஸுக்கு சிகிச்சையளிக்கவும், பிறப்புறுப்பு ஹெர்பெஸ் மீண்டும் வருவதைக் குறைக்கவும் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு மருந்து ஆன்டிவைரல் மருந்து.

NDMA ஒரு சாத்தியமான மனித புற்றுநோயாக வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. இதன் பொருள், ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடியதாகக் கருதப்படும் அளவை விட நீண்ட கால வெளிப்பாடு புற்றுநோயின் அபாயத்தை அதிகரிக்கலாம். பல்வேறு உணவுகள் (புகைபிடித்த மற்றும் குணப்படுத்தப்பட்ட இறைச்சிகள், பால் பொருட்கள் மற்றும் காய்கறிகள் போன்றவை), குடிநீர் மற்றும் காற்று மாசுபாட்டின் மூலம் நாம் அனைவரும் குறைந்த அளவு நைட்ரோசமைன்களுக்கு ஆளாகிறோம். இந்த அசுத்தமானது ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய அளவிலோ அல்லது அதற்குக் குறைவான அளவிலோ உட்கொள்ளும்போது தீங்கு விளைவிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை. 70 வருடங்கள் ஒவ்வொரு நாளும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய அளவிலோ அல்லது அதற்குக் குறைவான அளவிலோ இந்த அசுத்தத்தைக் கொண்ட மருந்தை உட்கொள்பவர் புற்றுநோயின் அபாயத்தை அதிகரிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை.

நோயாளிகள் தங்கள் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநரால் பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளைத் தொடர்ந்து எடுத்துக் கொள்ளலாம், மேலும் அவர்களின் மருந்தை தங்கள் மருந்தகத்திற்குத் திருப்பித் தர வேண்டிய அவசியமில்லை, ஆனால் அவர்கள் திரும்ப அழைக்கப்பட்ட தயாரிப்பை எடுத்துக் கொண்டால், அவர்களின் உடல்நலம் குறித்து அக்கறை இருந்தால், அவர்கள் தங்கள் சுகாதார வழங்குநரைத் தொடர்பு கொள்ள வேண்டும்.

திரும்பப்பெறப்பட்ட மருந்தைத் தொடர்ந்து உட்கொள்வதில் உடனடி ஆபத்து எதுவும் இல்லை, ஏனெனில் புற்றுநோய்க்கான அதிக ஆபத்து பொதுவாக ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய அளவிற்கு மேல் நைட்ரோசமைன் அசுத்தத்தை நீண்டகாலமாக வெளிப்படுத்துகிறது.

ஹெல்த் கனடா திரும்ப அழைப்பின் செயல்திறனையும், தேவையான திருத்தம் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகளை நிறுவனம் செயல்படுத்துவதையும் கண்காணித்து வருகிறது. ஏதேனும் கூடுதல் ரீகால்கள் அவசியமாகக் கருதப்பட்டால், ஹெல்த் கனடா அட்டவணையைப் புதுப்பித்து கனடியர்களுக்குத் தெரிவிக்கும்.

பாதிக்கப்பட்ட பொருட்கள்

நிறுவனத்தின் தயாரிப்பு DIN லாட் காலாவதியாகிறது

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022

நீங்கள் என்ன செய்ய வேண்டும்

• உங்கள் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநரால் நிறுத்துமாறு உங்களுக்கு அறிவுறுத்தப்பட்டாலன்றி, உங்கள் மருந்தைத் தொடரவும். உங்கள் மருந்தை உங்கள் மருந்தகத்திற்கு திருப்பி அனுப்ப வேண்டிய அவசியமில்லை. உங்கள் நிலைக்கு சிகிச்சையளிக்காதது அதிக ஆரோக்கிய ஆபத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும்.

• நீங்கள் திரும்ப அழைக்கப்பட்ட தயாரிப்பை எடுத்து உங்கள் உடல்நலம் குறித்து அக்கறை கொண்டிருந்தால், உங்கள் உடல்நலப் பாதுகாப்பு வழங்குநரிடம் பேசுங்கள்.

• திரும்ப அழைப்பது பற்றி உங்களுக்கு ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால், Apotex Inc. ஐ 1-888-628-0732 என்ற எண்ணில் அல்லது மின்னஞ்சல் மூலம் தொடர்பு கொள்ளவும் [மின்னஞ்சல் பாதுகாக்கப்பட்டது].

• உடல்நல தயாரிப்பு தொடர்பான ஏதேனும் பக்க விளைவுகள் அல்லது புகார்கள் இருந்தால் ஹெல்த் கனடாவுக்கு தெரிவிக்கவும்.

பின்னணி

ஹெல்த் கனடா 2018 கோடையில் இருந்து சில மருந்துகளில் காணப்படும் நைட்ரோசமைன் அசுத்தங்களின் சிக்கலைத் தீர்க்கும் முயற்சியில் ஈடுபட்டுள்ளது. நிறுவனங்கள் அவற்றின் உற்பத்தி செயல்முறைகள் பற்றிய விரிவான மதிப்பீடுகளை முடிக்கவும், அவற்றின் மதிப்புரைகள் நைட்ரோசமைன் உருவாவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளை கண்டறிந்தால், தயாரிப்புகளை சோதிக்கவும் அறிவுறுத்தப்பட்டது. இந்த வேலை முன்னேறும் போது, ​​கூடுதல் தயாரிப்புகள் அடையாளம் காணப்பட்டு பொருத்தமானவை என நினைவுபடுத்தப்படலாம். ஹெல்த் கனடா, சர்வதேச ஒழுங்குமுறை பங்காளிகள் மற்றும் நிறுவனங்களுடன் தொடர்ந்து நெருக்கமாகப் பணிபுரிந்து, இந்தச் சிக்கலைத் தீர்ப்பதுடன், கனடியர்களுக்குத் தொடர்ந்து தகவல் தெரிவிக்கும். மருந்துகளில் நைட்ரோசமைன்களை நிவர்த்தி செய்வதற்கான ஹெல்த் கனடாவின் பணி பற்றிய கூடுதல் தகவல் Canada.ca இல் கிடைக்கிறது.

ஆசிரியர் பற்றி

லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸின் அவதாரம்

லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸ்

க்கான தலைமை ஆசிரியர் eTurboNews eTN தலைமையகத்தை அடிப்படையாகக் கொண்டது.

பதிவு
அறிவிக்க
விருந்தினர்
0 கருத்துரைகள்
இன்லைன் பின்னூட்டங்கள்
எல்லா கருத்துகளையும் காண்க
0
உங்கள் எண்ணங்களை விரும்புகிறேன், தயவுசெய்து கருத்து தெரிவிக்கவும்.x
பகிரவும்...