பெரியவர்களுக்கு ADHDக்கான புதிய சிகிச்சைக்கான FDA ஒப்புதல்

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸின் அவதாரம்
ஆல் எழுதப்பட்டது லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸ்

Supernus Pharmaceuticals, Inc. US Food and Drug Administration (FDA) 18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயது வந்த நோயாளிகளில் கவனக்குறைவு ஹைபராக்டிவிட்டி கோளாறுக்கு (ADHD) சிகிச்சைக்காக Qelbree (viloxazine நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு காப்ஸ்யூல்கள்)க்கான விரிவாக்கப்பட்ட அறிகுறியை அங்கீகரித்ததாக அறிவித்தது. FDA ஆனது இப்போது குழந்தைகள் (6 வயது முதல்), இளம் பருவத்தினர் மற்றும் பெரியவர்களுக்கு ADHD சிகிச்சைக்காக Qelbree ஐ அங்கீகரித்துள்ளது.

அமெரிக்காவில் ஏறத்தாழ 16 மில்லியன் குழந்தைகள், இளம் பருவத்தினர் மற்றும் பெரியவர்கள் ADHD உடையவர்களாக உள்ளனர், அதே சமயம் ADHD உள்ள பல குழந்தைகள் அதை விட அதிகமாக வளர்கின்றனர், குழந்தைப் பருவத்தில் ADHD கண்டறியப்பட்டவர்களில் 90% பேர் வரை பெரியவர்களாக ADHD உடையவர்களாக உள்ளனர்.

"இன்று வரை, பெரியவர்களுக்கு ஊக்கமில்லாத ADHD விருப்பங்கள் மிகவும் குறைவாகவே உள்ளன," Greg Mattingly கூறினார், MD, St. Charles Psychiatric Associates இன் St. Louis, Mo. "இந்த ஒப்புதல் நேர்மறையான செய்தி மற்றும் புதிய புதிய விருப்பத்தை வழங்குகிறது. மில்லியன் கணக்கான அமெரிக்க பெரியவர்கள் தங்கள் ADHD அறிகுறிகளை நிர்வகிக்க சரியான சிகிச்சையை கண்டுபிடிக்க முயற்சி செய்கிறார்கள்.

Kelbree என்பது முழு நாள் வெளிப்பாட்டிற்காக தினமும் ஒரு முறை எடுக்கப்படும் ஒரு நாவல் அல்லாத தூண்டுதலாகும். சிகிச்சையின் ஆரம்பத்தில் செயல்திறன் மற்றும் அறிகுறி முன்னேற்றம் காணப்பட்டது. இது நிரூபிக்கப்பட்ட பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை சுயவிவரத்தைக் கொண்டுள்ளது, மருத்துவ ஆய்வுகளில் துஷ்பிரயோகம் சாத்தியம் என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை. ADHD உள்ள பெரியவர்களில் க்வெல்ப்ரீயின் சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட கட்டம் III ஆய்வின் நேர்மறையான முடிவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது, மேலும் 20 ஆண்டுகளில் பெரியவர்களுக்கு ஊக்கமில்லாத சிகிச்சையின் முதல் ஒப்புதலைப் பிரதிபலிக்கிறது.

"சிஎன்எஸ் துறையில் ஒரு தலைவராக, ADHD போன்ற சிக்கலான நோய்களுக்கு எவ்வாறு சிகிச்சையளிப்பது என்பதை நன்கு புரிந்துகொள்வதில் நாங்கள் முழுமையாக ஈடுபட்டுள்ளோம்" என்று Supernus Pharmaceuticals இன் தலைவர் மற்றும் CEO ஜாக் கட்டார் கூறினார். "இன்றைய ஒப்புதல் ADHD சிகிச்சையில் ஒரு பெரிய முன்னேற்றத்தைக் குறிக்கிறது மற்றும் குழந்தை நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக Qelbree ஒப்புதல் அளித்த ஒரு வருடத்திற்குப் பிறகு இது ஒரு முக்கியமான மைல்கல்லாகும். இரண்டு தசாப்தங்களுக்குப் பிறகு பெரியவர்களுக்கான புதிய நாவல் ஊக்கமில்லாத விருப்பத்தை சந்தையில் கொண்டு வருவதில் நாங்கள் பெருமிதம் கொள்கிறோம்.

200mg முதல் 600mg வரை தினசரி நெகிழ்வான டோஸில், மூன்றாம் கட்ட சோதனையானது வயது வந்தோருக்கான ADHD இன்வெஸ்டிகேட்டர் சிம்ப்டம் ரேட்டிங் ஸ்கேலின் (ஏஐஎஸ்ஆர்எஸ்) அடிப்படையிலிருந்து மாற்றத்தைக் குறைப்பதைக் காட்டும் முதன்மை முடிவுப் புள்ளியை அடைந்தது. க்வெல்ப்ரீ மற்றும் மருந்துப்போலி (p=0.0040) உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது. கவனக்குறைவு மற்றும் அதிவேகத்தன்மை/தூண்டுதல் அறிகுறிகளின் AISRS துணை அளவிலான மதிப்பெண்களில் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றம் ஆய்வில் காணப்பட்டது. மேலும், 0.0023வது வாரத்தில் மருத்துவ உலகளாவிய இம்ப்ரெஷன் - நோயின் தீவிரத்தன்மை (CGI-S) அளவுகோலின் அடிப்படை மாற்றத்தில் புள்ளியியல் முக்கியத்துவத்துடன் (p=6) முக்கிய இரண்டாம் நிலை செயல்திறன் முடிவுப் புள்ளியை ஆய்வு சந்தித்தது. செயலில் உள்ள டோஸ் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது. கீழே சேர்க்கப்பட்டுள்ள கூடுதல் முக்கியமான பாதுகாப்புத் தகவலைப் பார்க்கவும்.

1 Qelbree 4 மருத்துவ பரிசோதனைகளில் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. 6 முதல் 11 வயது வரையிலான குழந்தைகளின் ஒரு ஆய்வில், 100 mg மற்றும் 200 mg டோஸ்களுக்கு ADHD அறிகுறி மதிப்பெண் குறைப்பு புள்ளியியல் ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இருந்தது, 1 வாரத்தில் தொடங்கி. 12 முதல் 17 வயது வரையிலான இளம் பருவத்தினரின் ஆய்வில், ADHD அறிகுறி மதிப்பெண் குறைப்பு புள்ளிவிவர ரீதியாக இருந்தது. 400 mg க்கு குறிப்பிடத்தக்கது, 2வது வாரத்தில் தொடங்குகிறது. 18 முதல் 65 வயது வரை உள்ள பெரியவர்களின் நெகிழ்வான டோஸ் ஆய்வில், 2வது வாரத்தில் தொடங்கி, க்வெல்ப்ரீ நோயாளிகளில் ADHD அறிகுறி மதிப்பெண் குறைப்பு புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இருந்தது.

முக்கிய பாதுகாப்பு தகவல்

ADHD உள்ள குழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்களில், குறிப்பாக சிகிச்சையின் முதல் சில மாதங்களில் அல்லது டோஸ் மாற்றப்படும்போது, ​​க்வெல்ப்ரீ தற்கொலை எண்ணங்கள் மற்றும் செயல்களை அதிகரிக்கலாம். Qelbree ஐத் தொடங்குவதற்கு முன் உங்களுக்கு தற்கொலை எண்ணங்கள் அல்லது செயல்கள் இருந்தால் (அல்லது குடும்ப வரலாறு இருந்தால்) உங்கள் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்கவும். Qelbree உடன் சிகிச்சையின் போது உங்கள் மனநிலைகள், நடத்தைகள், எண்ணங்கள் மற்றும் உணர்வுகளை கண்காணிக்கவும். இந்த அறிகுறிகளில் ஏதேனும் புதிய அல்லது திடீர் மாற்றங்களை உடனே தெரிவிக்கவும். சில மன அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகளை, குறிப்பாக மோனோஅமைன் ஆக்சிடேஸ் இன்ஹிபிட்டர் அல்லது MAOI அல்லது சில ஆஸ்துமா மருந்துகளை உட்கொள்ளும் நோயாளிகளால் Qelbree எடுத்துக்கொள்ளக் கூடாது.

ஆசிரியர் பற்றி

லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸின் அவதாரம்

லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸ்

க்கான தலைமை ஆசிரியர் eTurboNews eTN தலைமையகத்தை அடிப்படையாகக் கொண்டது.

பதிவு
அறிவிக்க
விருந்தினர்
0 கருத்துரைகள்
இன்லைன் பின்னூட்டங்கள்
எல்லா கருத்துகளையும் காண்க
0
உங்கள் எண்ணங்களை விரும்புகிறேன், தயவுசெய்து கருத்து தெரிவிக்கவும்.x
பகிரவும்...