முதல் நோயாளி ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் சிகிச்சைக்காக டோஸ் செய்யப்பட்டார்

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸின் அவதாரம்
ஆல் எழுதப்பட்டது லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸ்

ட்ரான்சென்டா ஹோல்டிங் லிமிடெட், ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் சிகிச்சைக்காக TST002 இன் சீனாவின் கட்ட I ஆய்வில் முதல் நோயாளியின் வெற்றிகரமான வீரியத்தை அறிவித்தது.

இந்த கட்டம் I மருத்துவ பரிசோதனையானது ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையாக TST002 இன் பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் பார்மகோகினெடிக்ஸ் சுயவிவரத்தை மதிப்பிடுவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு சீரற்ற மற்றும் இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, ஒற்றை-ஏறும்-டோஸ், பல மைய ஆய்வு ஆகும்.

TST002 (Blosozumab) என்பது ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் மற்றும் பிற எலும்பு இழப்பு நோய்களுக்கான மருந்து வேட்பாளராக மனிதமயமாக்கப்பட்ட ஸ்க்லரோஸ்டின் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும். இது அனபோலிக் மற்றும் ஆன்டி-ரீசார்ப்டிவ் விளைவுகளைக் கொண்ட இரட்டை விளைவைக் கொண்டுள்ளது, இது எலும்பு உருவாவதைத் தூண்டுகிறது மற்றும் எலும்பு உறிஞ்சுதலைத் தடுக்கிறது, இதன் விளைவாக எலும்பு தாது அடர்த்தி மற்றும் எலும்பு வலிமை வேகமாக அதிகரிக்கிறது. ஆன்டி-ஸ்க்லரோஸ்டின் ஆன்டிபாடி அல்லது இயற்கையாக நிகழும் மரபணு நீக்கம் மூலம் சிகிச்சை அளிக்கப்படும் மனிதனின் ஸ்க்லரோஸ்டின் செயல்பாட்டைத் தடுப்பது, எலும்பு தாது அடர்த்தியை (பிஎம்டி) அதிகரிப்பதற்கும் எலும்பு முறிவைக் குறைப்பதற்கும் ஒரு சிறந்த அணுகுமுறையாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது. தற்போது சீனாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஆன்டி-ஸ்க்லரோஸ்டின் ஆன்டிபாடி சிகிச்சை எதுவும் இல்லை, இருப்பினும் Amgen இலிருந்து Romosozumab அமெரிக்கா, ஐரோப்பா மற்றும் ஜப்பானில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

002 ஆம் ஆண்டில் கிரேட்டர் சீனாவில் மேம்பாடு மற்றும் வணிகமயமாக்கலுக்காக எலி லில்லி மற்றும் நிறுவனத்திடமிருந்து ("எலி லில்லி") Transcenta இன்-லைசென்ஸ் பெற்ற Blosozumab (TST2019) மற்றும் செயல்திறன் தரவு. Transcenta வெற்றிகரமாக தொழில்நுட்ப பரிமாற்றத்தை நிறைவுசெய்தது, அதன் Hangzhou HJB வசதியில் உற்பத்தி செயல்முறையை நிறுவியது, மேலும் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான GMP தயாரிப்பையும் சீனாவில் TST002 IND பயன்பாட்டிற்கான CDE ஆல் தேவைப்படும் கூடுதல் முன் மருத்துவ ஆய்வுகளையும் நிறைவு செய்தது. ஆஸ்டியோபீனியா நோயாளிகளுக்கு TST002 ஐ நேரடியாகப் பரிசோதிப்பதற்காக TST22 சீனா ஆய்வுக்கான IND ஆனது செப்டம்பர் 2021, 002 அன்று NMPA இலிருந்து அனுமதிக்கப்பட்டது.

"TST002 உலகின் இரண்டாவது ஆன்டி-ஸ்க்லரோஸ்டின் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியாக மாறக்கூடும்." டாக்டர் மைக்கேல் ஷி, EVP, குளோபல் R&D மற்றும் Transcenta இன் CMO தலைவர் கூறினார். "TST002 இன் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை மேலும் மதிப்பிடுவதற்கும், ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் உள்ள சீன நோயாளிகளுக்கு மிகவும் திறமையான மற்றும் பன்முகப்படுத்தப்பட்ட சிகிச்சை விருப்பங்களைக் கொண்டு வருவதற்கும் ஆழமான ஆய்வை நடத்த நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம்."

தற்போது சீனாவில் 100 மில்லியனுக்கும் அதிகமான மக்கள் பல்வேறு அளவிலான ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் நோயால் பாதிக்கப்பட்டுள்ளனர், அவர்களில் 4 மில்லியனுக்கும் அதிகமானோர் ஆஸ்டியோபோரோடிக் எலும்பு முறிவுகளால் பாதிக்கப்பட்டுள்ளனர். வாழ்க்கை முறை, உணவுப்பழக்கம் மற்றும் வயதான மக்கள்தொகை ஆகியவற்றின் செல்வாக்கின் காரணமாக இந்த எண்ணிக்கை அதிகரித்து வருகிறது, இது ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் தொடர்பான எலும்பு முறிவுகளுடன் தொடர்புடைய குறிப்பிடத்தக்க உடல்நலம், பொருளாதார மற்றும் சமூக சுமைகளை விளைவிக்கிறது. பிஸ்பாஸ்போனேட் மற்றும் RANKL எதிர்ப்பு தடுப்பான்கள் மற்றும் PTH ஐ இலக்காகக் கொண்ட அனபோலிக் ஏஜெண்ட் போன்ற ஏராளமான எதிர்ப்பு மறுஉருவாக்கங்கள் இருந்தாலும், குறிப்பாக கடுமையான ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் நோயாளிகளுக்கு இந்த நோய் பகுதியில் குறிப்பிடத்தக்க தேவைகள் உள்ளன.

ஆசிரியர் பற்றி

லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸின் அவதாரம்

லிண்டா ஹோன்ஹோல்ஸ்

க்கான தலைமை ஆசிரியர் eTurboNews eTN தலைமையகத்தை அடிப்படையாகக் கொண்டது.

பதிவு
அறிவிக்க
விருந்தினர்
0 கருத்துரைகள்
இன்லைன் பின்னூட்டங்கள்
எல்லா கருத்துகளையும் காண்க
0
உங்கள் எண்ணங்களை விரும்புகிறேன், தயவுசெய்து கருத்து தெரிவிக்கவும்.x
பகிரவும்...