Glenmark Pharmaceuticals Limited ஆனது, ஹெமாட்டோபாய்டிக் ப்ரோஜெனிட்டர் கைனேஸ் 1 (HPK54276) இன்ஹிபிட்டரான GRC 1 என்ற சிறிய-மூலக்கூறின் 1-ஆம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனையை நடத்துவதற்கு, இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர், இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் (DCGI) இலிருந்து ஒப்புதல் பெற்றது. GRC 54276 என்பது க்ளென்மார்க்கில் வசிக்கும் புதுமையான மருந்துக் குழுவின் பல புதிய மூலக்கூறுகளில் ஒன்றாகும், இது தலைமை அறிவியல் அதிகாரி டாக்டர் நிகில் அமின் தலைமையிலானது, முக்கியமான மருத்துவத் தேவைகளுக்காக நாவல் மூலக்கூறு நிறுவனங்களை உருவாக்குவதில் நிபுணத்துவம் பெற்றது. HPK1 என்பது T செல், B செல் மற்றும் டென்ட்ரிடிக் செல்-மத்தியஸ்த நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளின் முக்கிய சீராக்கி ஆகும், இது T செல்களை செயல்படுத்தி, முதன்மைப்படுத்துவதன் மூலம் ஆன்டிடூமர் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை மேம்படுத்துகிறது. GRC 54276 ஆனது முன் மருத்துவ ஆய்வுகளில் கட்டி உயிரணுவைக் கொல்லும் திறனை ஒரு ஒற்றை முகவராகவும், சோதனைச் சாவடி தடுப்பான்களுடன் இணைந்தும் காட்டியுள்ளது.
இந்த ஆய்வு GRC 54276 இன் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை ஒரு மோனோதெரபியாக மதிப்பிடும், மேலும் மேம்பட்ட திடமான கட்டிகள் மற்றும் ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமா நோயாளிகளுக்கு சோதனைச் சாவடி தடுப்பான்களுடன் இணைந்து. க்ளென்மார்க் ஜூன் 1 க்குள் இந்தியாவில் கட்டம் 2022 மருத்துவ பரிசோதனையைத் தொடங்கும், மேலும் முழுமையான உலகளாவிய மருத்துவ ஆய்வுத் திட்டத்தைத் தொடங்குவதற்கு அமெரிக்காவில் IND மற்றும் ஐரோப்பாவில் மருத்துவ சோதனை விண்ணப்பங்களை தாக்கல் செய்யவும் திட்டமிட்டுள்ளது.
“கிளென்மார்க்கின் முயற்சியானது அதன் முக்கிய சிகிச்சைப் பகுதிகளில் புதுமையான சிகிச்சை தீர்வுகளை வழங்குவதாகும். க்ளென்மார்க்கிற்குள் புதிதாக உருவாக்கப்பட்ட 'புதுமையான மருந்துகள் குழுவில்' இருந்து எங்களின் முதல் நாவல் மூலக்கூறு, 1 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையைத் தொடங்குவதற்கு இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டாளரிடமிருந்து அனுமதியைப் பெற்றதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம். இது க்ளென்மார்க்கின் புதுமையான மருத்துவ ஆராய்ச்சியின் வளர்ந்து வரும் திறன்களை வலுப்படுத்துகிறது மற்றும் புற்றுநோய் சிகிச்சைக்கான முழுமையான தீர்வுகளை வழங்குவதில் ஒரு படி நெருக்கமாக உள்ளது,” என்று Glenmark Pharmaceuticals Limited இன் தலைவர் மற்றும் நிர்வாக இயக்குனர் Glenn Saldanha கூறினார்.
இந்த கட்டுரையில் இருந்து என்ன எடுக்க வேண்டும்:
- Glenmark will initiate Phase 1 clinical trial in India by June 2022, and also plans to file an IND in the US and Clinical Trial Applications in Europe to kick-off a fully global clinical study program.
- GRC 54276 has shown tumor cell killing ability in preclinical studies as a single agent and as well in combination with checkpoint inhibitors, making it a high-priority target in immuno-oncology.
- Glenmark Pharmaceuticals Limited received approval from the Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), to conduct a Phase 1 clinical trial of its novel small-molecule, GRC 54276, a hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor.
