24/7 eTV பிரேக்கிங் நியூஸ்ஷோ : தொகுதி பொத்தானைக் கிளிக் செய்யவும் (வீடியோ திரையின் கீழ் இடதுபுறம்)
சர்வதேச செய்திகளை உடைத்தல் பிரான்ஸ் பிரேக்கிங் நியூஸ் சுகாதார செய்திகள் மக்கள் இப்போது பிரபலமானவை

தயாரிப்பில் புதிய கோவிட் -19 தடுப்பூசி: பக்க விளைவுகள் இல்லை!

ஆல் எழுதப்பட்டது ஜூர்கன் டி ஸ்டெய்ன்மெட்ஸ்

வால்னேவா எஸ்இ ஓஎஸ் டைனவாக்ஸ் டெக்னாலஜிஸ் கார்ப்பரேஷனால் உருவாக்கப்பட்டது, இது ஒரு முழுமையான ஒருங்கிணைந்த பயோஃபார்மாசூட்டிகல் நிறுவனமாகும், இது டோல் போன்ற ஏற்பி (டிஎல்ஆர்) தூண்டுதல் மூலம் உடலின் உள்ளார்ந்த மற்றும் தகவமைப்பு நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளின் சக்தியை மேம்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்துகிறது. டைனவாக்ஸ் நாவல் தடுப்பூசிகளை உருவாக்கி வணிகமயமாக்குகிறது.

Print Friendly, PDF & மின்னஞ்சல்
  • வால்னேவா எஸ்இ (நாஸ்டாக்: வால்என்; ஈயூரோனெக்ஸ்ட் பாரிஸ்: விஎல்ஏ), ஒரு சிறப்பு தடுப்பூசி நிறுவனம், அதன் செயலிழந்த, இணைக்கப்பட்ட கோவிட் -3 தடுப்பூசி வேட்பாளர், விஎல்ஏ19-ன் 2001-வது கட்ட சோதனையின் நேர்மறை டாப்லைன் முடிவுகளை இன்று அறிவித்தது.
  • முக்கிய கட்டம் 3, கோவ்-ஒப்பீடு சோதனை யுனைடெட் கிங்டமில் 4,012 சோதனை தளங்களில் 18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட 26 பங்கேற்பாளர்களை நியமித்தது. சோதனை அதன் இணை முதன்மை முனைப்புள்ளிகளை சந்தித்தது: நடுநிலைப்படுத்தல் ஆன்டிபாடிகளுக்கான வடிவியல் சராசரி டைட்டரின் (GMT விகிதம் = 2001, p <1222), (VLA1 GMT 1.39 (0.0001% CI: 2001) VLA803.5 AZD95 (ChAdOx748.48-S) க்கு எதிராக மேன்மையை நிரூபித்தது. 862.59) இரண்டாவது தடுப்பூசி (அதாவது நாள் 1222) 1 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயது வந்தவர்களுக்கு.
  • பங்கேற்பாளர்களின் துணைத் தொகுப்பில் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்ட டி-செல் பதில்கள் VLA2001 S- (74.3%), N- (45.9%) மற்றும் M- (20.3%) க்கு எதிராக T- செல்களை எதிர்வினை செய்யும் பரந்த ஆன்டிஜென்-குறிப்பிட்ட IFN- காமாவை தூண்டியது என்பதைக் காட்டுகிறது. புரத.

VLA2001 பொதுவாக நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது. செயலில் உள்ள ஒப்பீட்டு தடுப்பூசியுடன் ஒப்பிடும்போது VLA2001 இன் சகிப்புத்தன்மை சுயவிவரம் மிகவும் சாதகமானது. 30 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள், தடுப்பூசி போட்ட ஏழு நாட்களுக்குப் பிறகு, குறைவான ஊக்கமளிக்கும் பாதகமான நிகழ்வுகளைப் புகாரளித்தனர். VLA73.2 vs. 2001% AZD91.1 (ChAdOx1222-S), p <1).

கோரப்படாத சிகிச்சை தொடர்பான தீவிர பாதகமான நிகழ்வுகள் (SAE) பதிவாகவில்லை. இரண்டு சிகிச்சை குழுக்களிலும் சிறப்பு ஆர்வமுள்ள பாதகமான நிகழ்வை 1% க்கும் குறைவாகவே தெரிவித்தனர். VLA2001 உடன் தடுப்பூசி போடப்பட்ட இளைய வயதினரில் பங்கேற்பாளர்கள் ஒட்டுமொத்த பாதுகாப்பு விவரங்களை பழைய வயதினருடன் ஒப்பிடலாம்.

கோவிட் -19 வழக்குகளின் நிகழ்வுகள் (ஆய்வு முடிவு புள்ளி) சிகிச்சை குழுக்களுக்கு இடையே ஒத்ததாக இருந்தது. எந்தவொரு கடுமையான கோவிட் -19 வழக்குகளும் முழுமையாக இல்லாததால், ஆய்வில் பயன்படுத்தப்படும் இரண்டு தடுப்பூசிகளும் சுற்றும் மாறுபாடு (கள்) (முக்கியமாக டெல்டா) காரணமாக ஏற்படும் கடுமையான கோவிட் -19 ஐத் தடுத்ததாகக் கூறலாம்.

ஆடம் ஃபின், குழந்தை மருத்துவப் பேராசிரியர், பிரிஸ்டல் பல்கலைக்கழகம், விசாரணை தலைமை ஆய்வாளர், கூறினார்: "இந்த துணை செயலற்ற முழு வைரஸ் தடுப்பூசியுடன் காணப்படும் பரந்த டி-செல் பதில்களுடன் குறைந்த அளவு எதிர்வினை மற்றும் உயர் செயல்பாட்டு ஆன்டிபாடி பதில்கள் ஈர்க்கக்கூடியவை மற்றும் மிகவும் ஊக்கமளிக்கின்றன. இங்கிலாந்து, ஐரோப்பா மற்றும் வட அமெரிக்காவில் இதுவரை பயன்படுத்தப்பட்ட தடுப்பூசிகளை விட இது மிகவும் பாரம்பரியமான தடுப்பூசி தயாரிப்பிற்கான அணுகுமுறையாகும், மேலும் இந்த முடிவுகள் இந்த தடுப்பூசி வேட்பாளர் தொற்றுநோயை சமாளிப்பதில் முக்கிய பங்கு வகிக்க வேண்டும் என்று கூறுகின்றன.

தாமஸ் லிங்கல்பாக், வல்னேவாவின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி, கூறினார்: "இந்த முடிவுகள் பெரும்பாலும் செயலிழந்த முழு வைரஸ் தடுப்பூசிகளுடன் தொடர்புடைய நன்மைகளை உறுதிப்படுத்துகின்றன. எங்கள் வேறுபட்ட தடுப்பூசி வேட்பாளரை விரைவில் உரிமம் பெறுவதற்கு நாங்கள் கடமைப்பட்டுள்ளோம், மேலும் COVID-19 தொற்றுநோய்க்கு எதிரான உலகளாவிய போராட்டத்தில் எங்களால் ஒரு முக்கிய பங்களிப்பை வழங்க முடியும் என்று தொடர்ந்து நம்புகிறோம். இதுவரை தடுப்பூசி போடப்படாத மக்களுக்கு மாற்று தடுப்பூசி தீர்வை முன்மொழிய நாங்கள் ஆர்வமாக உள்ளோம்.

ஜுவான் கார்லோஸ் ஜராமில்லோ, MD, Valneva தலைமை மருத்துவ அதிகாரி, கருத்துரைத்தார்: "விசாரணை ஆய்வாளர்கள் மற்றும் அனைத்து சோதனை பங்கேற்பாளர்கள் மற்றும் ஒத்துழைப்பாளர்கள், குறிப்பாக தேசிய சுகாதார ஆராய்ச்சி நிறுவனம் மற்றும் NHS ஆராய்ச்சி மையங்கள் மற்றும் பொது சுகாதார இங்கிலாந்தில் உள்ள மருத்துவ குழுக்களுக்கு நான் நன்றி தெரிவிக்க விரும்புகிறேன். இந்த முடிவு செப்டம்பர் 2020 இல் நாங்கள் தொடங்கிய ஒத்துழைப்பின் மதிப்பை காட்டுகிறது, அவை இல்லாமல் இந்த மைல்கல்லை எங்களால் அடைந்திருக்க முடியாது. ஒப்புதலுக்காக எங்கள் உருட்டல் சமர்ப்பிப்பை முடிக்க எம்எச்ஆர்ஏவுடன் மிக நெருக்கமாக தொடர்ந்து பணியாற்றுவோம்.

வல்னேவா இங்கிலாந்தின் மருந்துகள் மற்றும் சுகாதாரப் பொருட்கள் ஒழுங்குமுறை முகமை (MHRA) உடன் ஆரம்ப ஒப்புதலுக்காக உருட்டல் சமர்ப்பிப்பைத் தொடங்கினார் மற்றும் ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனத்துடன் நிபந்தனை ஒப்புதலுக்காக உருட்டல் சமர்ப்பிப்பைத் தொடங்கத் தயாராகி வருகிறார். VLA2001-301 தரவின் ஒருமைப்பாட்டைச் சரிபார்க்க MHRA க்குத் தேவையான இறுதி மதிப்பீட்டுச் சரிபார்ப்பு நடந்து கொண்டிருக்கிறது மற்றும் இது மருத்துவ ஆய்வு அறிக்கையின் இறுதி சமர்ப்பிப்புக்கு ஒரு முன்நிபந்தனையாகும்.

தயாரிப்பு மேம்பாட்டு மூலோபாயத்தின் ஒரு பகுதியாக, வல்னேவா நியூசிலாந்தில் 306 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட 56 தன்னார்வலர்களை VLA2001-304 விசாரணையில் சேர்த்தது மற்றும் 2022 ஆம் ஆண்டின் தொடக்கத்தில் டாப்லைன் தரவை எதிர்பார்க்கிறது. கோவை-ஒப்பிட்டு விசாரணையின் விரிவாக்கம்[2].

குழந்தைகள் (5-12 வயது) சோதனைகள் மற்றும் VLA2001 இன் பூஸ்டர் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கு ஒரு வால்னேவா ஸ்பான்சர் பூஸ்டர் சோதனைக்கு நிறுவனம் தயாராகி வருகிறது.

கட்டம் 3 சோதனை கோவ்-ஒப்பீடு (VLA2001-301) பற்றி
கோவ்-ஒப்பீடு (VLA2001-301) என்பது 4,012 பெரியவர்கள் மற்றும் 660 இளம்பருவத்தில் ஒரு சீரற்ற, பார்வையாளர்-குருட்டு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, ஒப்பீட்டு நோய் எதிர்ப்பு சக்தி சோதனை ஆகும். AZD2001 (ChAdOx1222-S) உடன் ஒப்பிடும்போது VLA1 இன் GMT விகிதத்தின் மேன்மையானது கோ-ப்ரைமரி இம்யூனோஜெனிசிட்டி முனைப்புள்ளிகள் மற்றும் இரண்டு வாரங்களுக்குப் பிறகு இரண்டு வாரங்களுக்குப் பிறகு அளவிடப்பட்ட இரண்டு டோஸ் நோய்த்தடுப்பு அட்டவணையில் நிர்வகிக்கப்படும் செரோகான்வர்ஷன் விகிதங்களின் தாழ்வு அல்லாதது. இரண்டாவது தடுப்பூசி (அதாவது நாள் 43) 30 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயது வந்தவர்களுக்கு. 2001 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயது வந்தோர் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு இரண்டாவது தடுப்பூசி போட்ட இரண்டு வாரங்களுக்குப் பிறகு VLA12 இன் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையையும் இது மதிப்பீடு செய்கிறது. இந்த சோதனை இங்கிலாந்தில் 26 தளங்களில் 2,972 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் 30: 2 விகிதத்தில் VLA1 (n = 2001) அல்லது AZD1,977 (ChAdOx1222-S) இன் இரண்டு இன்ட்ராமுஸ்குலர் டோஸ்களைப் பெற சீரற்ற முறையில் நடத்தப்பட்டனர். 1) பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் அளவில், 995 நாட்கள் இடைவெளியில், நாட்கள் 28 மற்றும் 1 அன்று. நோயெதிர்ப்பு பகுப்பாய்வுகளுக்கு, 29 பங்கேற்பாளர்களின் மாதிரிகள் (990 VLA492 உடன் தடுப்பூசி, AZD2001 (ChAdOx498-S) உடன் 1222 தடுப்பூசி) SARS- க்கான செரோ-எதிர்மறை சோதனை திரையிடலில் CoV-1 பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. 2 வயதிற்குட்பட்ட 1,040 பங்கேற்பாளர்கள் சீரற்ற சிகிச்சை குழுவில் ஆட்சேர்ப்பு செய்யப்பட்டு 30 நாட்கள் இடைவெளியில் VLA2001 பெற்றனர். பங்கேற்பாளர்கள் 28-18 வயதிற்குட்பட்டவர்களின் பாதுகாப்புத் தரவு 29 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட பெரியவர்களுக்கு இணையாக பகுப்பாய்வு செய்யப்படுகிறது. சமீபத்தில், சோதனை முதல் இளம்பருவத்தில் பங்கேற்பாளர்களைப் பதிவு செய்யத் தொடங்கியது.

VLA2001 பற்றி
VLA2001 தற்போது ஐரோப்பாவில் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் கோவிட் -19 க்கு எதிரான முழு வைரஸ், செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட, தடுப்பூசி வேட்பாளர் மட்டுமே. தற்போதைய தொற்றுநோய்களின் போது கோவிட் -19 உடன் வண்டி மற்றும் அறிகுறி நோய்த்தொற்றைத் தடுக்கவும், பின்னர் புதிய மாறுபாடுகளுக்கு தீர்வு காண்பது உட்பட வழக்கமான தடுப்பூசிகளைத் தடுக்கவும் ஆபத்தில் உள்ள மக்களின் செயலில் நோய்த்தடுப்புக்காக இது வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. VLA2001 அதிகரிப்பதற்கு ஏற்றதாக இருக்கலாம், ஏனெனில் மீண்டும் மீண்டும் பூஸ்டர் தடுப்பூசிகள் முழு வைரஸ் செயலற்ற தடுப்பூசிகளுடன் நன்றாக வேலை செய்வதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது. VLA2001 வல்னேவாவின் நிறுவப்பட்ட வெரோ-செல் தளத்தில் தயாரிக்கப்படுகிறது, வல்னேவாவின் உரிமம் பெற்ற ஜப்பானிய மூளைக்காய்ச்சல் தடுப்பூசி, IXIARO க்கான உற்பத்தி தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்துகிறது®. VLA2001 ஆனது SARS-CoV-2 இன் செயலற்ற முழு வைரஸ் துகள்களையும் அதிக S- புரத அடர்த்தியுடன், இரண்டு துணைப்பொருட்கள், ஆலம் மற்றும் CpG 1018 ஆகியவற்றுடன் இணைந்து கொண்டுள்ளது. நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை Th1 நோக்கி மாற்றுகிறது. CpG 1018 துணை, டைனவாக்ஸ் டெக்னாலஜிஸ் கார்ப்பரேஷன் (நாஸ்டாக்: DVAX) வழங்கியது, US FDA- மற்றும் EMA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட HEPLISAV-B இன் ஒரு அங்கமாகும்®  தடுப்பூசி. VLA2001 க்கான உற்பத்தி செயல்முறை, ஏற்கனவே இறுதி தொழில்துறை அளவிற்கு உயர்த்தப்பட்டுள்ளது, S- புரதத்தின் சொந்த கட்டமைப்பைப் பாதுகாக்க இரசாயன செயலிழப்பு அடங்கும். VLA2001 நிலையான குளிர் சங்கிலி தேவைகளுடன் (2 டிகிரி முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ்) இணங்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

Valneva SE பற்றி
வால்னேவா என்பது ஒரு சிறப்பு தடுப்பூசி நிறுவனமாகும், இது குறிப்பிடத்தக்க நோயற்ற மருத்துவத் தேவையுள்ள தொற்று நோய்களுக்கான தடுப்பூசிகளின் வளர்ச்சி மற்றும் வணிகமயமாக்கலில் கவனம் செலுத்துகிறது. நிறுவனம் தடுப்பூசி மேம்பாட்டுக்கு மிகவும் சிறப்பு வாய்ந்த மற்றும் இலக்கு அணுகுமுறையை எடுத்துக்கொள்கிறது, பின்னர் இந்த நோய்களை தீர்க்கும் தடுப்பூசி தடுப்பூசிகளை உருவாக்க தடுப்பூசி அறிவியலைப் பற்றிய ஆழமான புரிதலைப் பயன்படுத்துகிறது. இரண்டு தடுப்பூசிகளை வெற்றிகரமாக வணிகமயமாக்குவதற்கும், லைம் நோய், சிக்குன்குனியா வைரஸ் மற்றும் கோவிட் -19 க்கு எதிரான வேட்பாளர்கள் உட்பட கிளினிக்கிலும் பரந்த அளவிலான தடுப்பூசி வேட்பாளர்களை விரைவாக முன்னேற்றுவதற்கும் வால்னேவா தனது நிபுணத்துவத்தையும் திறன்களையும் மேம்படுத்தியுள்ளது.

Print Friendly, PDF & மின்னஞ்சல்

ஆசிரியர் பற்றி

ஜூர்கன் டி ஸ்டெய்ன்மெட்ஸ்

ஜூர்கன் தாமஸ் ஸ்டெய்ன்மெட்ஸ் ஜெர்மனியில் (1977) பதின்வயதினராக இருந்ததால் தொடர்ந்து பயண மற்றும் சுற்றுலாத் துறையில் பணியாற்றினார்.
அவர் நிறுவினார் eTurboNews 1999 இல் உலகளாவிய பயண சுற்றுலாத் துறையின் முதல் ஆன்லைன் செய்திமடலாக.

ஒரு கருத்துரையை