சீனாவின் ஜியாங்சு மாகாணத்தில் உள்ள Taizhou வில் உள்ள Recbio இன் உற்பத்தி வசதி (Taizhou வசதி) மறுசீரமைப்பு இரண்டு-கூறு COVID-19 தடுப்பூசியை [CHO செல்] (ReCOV) தயாரிக்க தகுதி பெற்றுள்ளது என்பதை இது குறிக்கிறது, இது Recbio மற்றொரு குறிப்பிடத்தக்க நடவடிக்கையை எடுத்துள்ளது என்பதைக் குறிக்கிறது. ஆராய்ச்சி, உற்பத்தி மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய முழுத் தொழில் சங்கிலியுடன் தடுப்பூசி நிறுவனம்.
புதிதாக கட்டப்பட்ட அதிநவீன உற்பத்தி வசதி தற்போதைய நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (cGMP) தரநிலைகளை பின்பற்றி வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. 17,000 சதுர மீட்டருக்கும் அதிகமான மொத்த GFA உடன், Taizhou வசதி 100 மில்லியனுக்கும் அதிகமான டோஸ்களின் வருடாந்திர உற்பத்தித் திறனைக் கொண்டுள்ளது, இது விரைவாக வருடத்திற்கு 300 மில்லியன் டோஸ்களாக விரிவாக்கப்படலாம்.
கடந்த 10 ஆண்டுகளில், தடுப்பூசித் துறையில் நாவல் துணை மருந்துகள் படிப்படியாகப் பயன்படுத்தப்பட்டு, தொழில்துறையில் ஆழமான மாற்றங்களைக் கொண்டு வந்தன. மனித பயன்பாட்டிற்காக FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நாவல் உதவியாளர்களுக்கான வணிக உற்பத்தி திறன் கொண்ட சில நிறுவனங்களில் Recbio ஒன்றாகும். அதற்கு நன்றி, நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்ட தடுப்பூசிகள் அதிநவீன செயல்திறனைக் கொண்டிருப்பது மட்டுமல்லாமல், எந்தவொரு குறிப்பிட்ட துணை சப்ளையரையும் நம்பவில்லை. உள்நாட்டில் உருவாக்கப்பட்ட புதிய துணை BFA03 தரப்படுத்தல் AS03 உடன் பொருத்தப்பட்டுள்ளது, ReCOV ஆனது நியூசிலாந்தில் முதல் கட்ட மருத்துவ ஆய்வில் சிறந்த நோய் எதிர்ப்பு சக்தி, பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை நிரூபித்துள்ளது. குறிப்பிடத்தக்க வகையில், ReCOV ஆல் தூண்டப்பட்ட நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகளின் தலைப்பு சர்வதேச முக்கிய mRNA தடுப்பூசிகளால் தூண்டப்பட்டதை விட குறைவாக இல்லை. 2022 இன் முதல் பாதியில் EUA (அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம்) க்கு ReCOV விண்ணப்பிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
மறுசீரமைப்பு இரண்டு-கூறு கோவிட்-19 தடுப்பூசி (ReCOV) பற்றி
மே 2020 இல், Recbio, ஜியாங்சு மாகாண நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையம் (“ஜியாங்சு CDC”) மற்றும் Taizhou மெடிக்கல் நியூ & ஹைடெக் இண்டஸ்ட்ரியல் டெவலப்மென்ட் மண்டலத்துடன் இணைந்து, மறுசீரமைப்பு இரண்டு-கூறு COVID-19 தடுப்பூசியை (ReCOV) உருவாக்கியது. ஜியாங்சு CDC இன் பேராசிரியர் Fengcai Zhu இன் வழிகாட்டுதலின் கீழ், R&D குழு புரோட்டீன் பொறியியல் மற்றும் புதிய துணை தொழில்நுட்பங்களைப் பயன்படுத்தி தடுப்பூசியை முழுமையாக மேம்படுத்தியது, இதனால் ReCOV ஆனது SARS-CoV-2 க்கு எதிரான பாதுகாப்பு மற்றும் வலுவான நோயெதிர்ப்பு சக்தி மற்றும் டெல்டா போன்ற கவலைகளின் மாறுபாடுகளுக்கு உறுதியளிக்கிறது. வளர்ந்து வரும் மாறுபாடுகளுக்கு எதிராக சிறந்த குறுக்கு-பாதுகாப்பு, எளிதான உற்பத்தி அளவு, செலவு நன்மைகள், உலகளாவிய அணுகல், நல்ல தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை மற்றும் அறை வெப்பநிலையில் சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து போன்ற பல விரிவான நன்மைகள் இரண்டாம் தலைமுறை புதிய COVID-19 தடுப்பூசியாக மாறுகின்றன. .
இந்த கட்டுரையில் இருந்து என்ன எடுக்க வேண்டும்:
- Under the guidance of Professor Fengcai Zhu from the Jiangsu CDC, the R&D team thoroughly optimized the vaccine using protein engineering and new adjuvant technologies so that ReCOV has promising safety and strong immunogenicity against SARS-CoV-2 and variants of concern such as Delta.
- சீனாவின் ஜியாங்சு மாகாணத்தில் உள்ள Taizhou வில் உள்ள Recbio இன் உற்பத்தி வசதி (Taizhou வசதி) மறுசீரமைப்பு இரண்டு-கூறு COVID-19 தடுப்பூசியை [CHO செல்] (ReCOV) தயாரிக்க தகுதி பெற்றுள்ளது என்பதை இது குறிக்கிறது, இது Recbio மற்றொரு குறிப்பிடத்தக்க நடவடிக்கையை எடுத்துள்ளது என்பதைக் குறிக்கிறது. ஆராய்ச்சி, உற்பத்தி மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய முழுத் தொழில் சங்கிலியுடன் தடுப்பூசி நிறுவனம்.
- A series of comprehensive advantages such as better cross-protection against emerging variants, easy production scale-up, cost advantages, worldwide accessibility, good preparation stability, and storage and transportation at room temperature become a very competitive second-generation new COVID-19 vaccine.
