"NUV-868க்கான எங்கள் IND விண்ணப்பத்தின் அனுமதியானது Nuvation Bio க்கு ஒரு முக்கிய மைல்கல்லாக உள்ளது, ஏனெனில் இது பல கட்டி வகைகளை இலக்காகக் கொண்ட புதுமையான புற்றுநோய் சிகிச்சையின் ஆழமான குழாய்வழியில் கடந்த 14 மாதங்களில் நான்காவது IND ஐக் குறிக்கிறது" என்று MD, நிறுவனர் டேவிட் ஹங் கூறினார். , நியூவேஷன் பயோவின் தலைவர் மற்றும் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி. "முன்கூட்டிய ஆய்வுகளில் NUV-868 ஆல் நிரூபிக்கப்பட்ட தேர்வு மற்றும் சாத்தியமான மேம்படுத்தப்பட்ட சகிப்புத்தன்மையால் நாங்கள் ஊக்குவிக்கப்படுகிறோம், மேலும் 1 ஆம் ஆண்டின் நடுப்பகுதியில் இந்த திட்டத்தை 2022 ஆம் கட்ட வளர்ச்சிக்கு மேம்படுத்த நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம்."
NUV-868 BRD4 ஐத் தடுக்கிறது, இது BET குடும்பத்தின் முக்கிய உறுப்பினராகும், இது கட்டி வளர்ச்சி மற்றும் வேறுபாட்டைக் கட்டுப்படுத்தும் புரதங்களை எபிஜெனெட்டிகல் முறையில் கட்டுப்படுத்துகிறது. இரைப்பை குடல் (GI) மற்றும் எலும்பு மஜ்ஜை நச்சுத்தன்மை போன்ற பிற BRD868 தடுப்பான்களின் சிகிச்சை கட்டுப்படுத்தும் நச்சுத்தன்மையைத் தவிர்க்கும் முயற்சியில் BD2 ஐ விட BD1 க்காக NUV-4 மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டதாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. BD868 ஐ விட NUV-1,500 BD2 க்கு 1 மடங்கு அதிகமாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டதாக முன் மருத்துவ ஆய்வுகள் நிரூபித்துள்ளன. வளர்ச்சியில் தேர்ந்தெடுக்கப்படாத BD1/2 தடுப்பான்கள் சகிப்புத்தன்மை சிக்கல்களுடன் தொடர்புடையவை, அதிக BD1 தடுப்பு காரணமாக இருக்கலாம்.
மேம்பட்ட திடமான கட்டிகளில் NUV-868க்கான இந்த INDயின் அனுமதியுடன், Nuvation Bio ஆனது NUV-1 இன் 2/868 கட்ட ஆய்வை ஒரு மோனோ தெரபியாகவும், பல கட்டி வகைகளில் olaparib அல்லது enzalutamide உடன் இணைந்தும் தொடங்கும். இந்த நெறிமுறை (NUV-868-01) மேம்பட்ட திடமான கட்டி நோயாளிகளுக்கு கட்டம் 1 மோனோதெரபி டோஸ் அதிகரிப்பு ஆய்வுடன் தொடங்கும். ஒரு கட்டம் 1b ஆய்வு பின்னர் NUV-868 ஐ ஓலாபரிபுடன் இணைந்து முன்பு சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட கருப்பை புற்றுநோய், கணைய புற்றுநோய், mCRPC மற்றும் TNBC நோயாளிகளுக்கும் மற்றும் mCRPC நோயாளிகளுக்கு என்சலுடமைடுடன் இணைந்து பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மேலும் ஆராய்வதற்காக ஒரு கட்டம் 2b ஆய்வு தொடங்கப்படும். பரிந்துரைக்கப்பட்ட கட்டம் 2 சேர்க்கை டோஸ் தீர்மானிக்கப்பட்டதும். ஒரு கட்டம் 2 மோனோதெரபி ஆய்வு mCRPC நோயாளிகளிடமும், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மேலும் ஆராய்வதற்காக தொடங்கப்படும்.
இந்த கட்டுரையில் இருந்து என்ன எடுக்க வேண்டும்:
- A Phase 1b study will then be initiated exploring NUV-868 in combination with olaparib in previously treated ovarian cancer, pancreatic cancer, mCRPC, and TNBC patients and in combination with enzalutamide for mCRPC patients followed by a Phase 2b study to further explore safety and efficacy once the recommended Phase 2 combination dose is determined.
- With the clearance of this IND for NUV-868 in advanced solid tumors, Nuvation Bio will be initiating a Phase 1/2 study of NUV-868 as a monotherapy and in combination with olaparib or enzalutamide in multiple tumor types.
- NUV-868 is designed to be more selective for BD2 than BD1 in an attempt to avoid the therapeutic limiting toxicities of other BRD4 inhibitors like gastrointestinal (GI) and bone marrow toxicities.
