புதிய முக்கிய நீரிழிவு எதிர்ப்பு மருந்து

சியோல் நேஷனல் யுனிவர்சிட்டி மருத்துவமனையின் பேராசிரியர் கியோங் சூ பார்க் ஒரு ஒருங்கிணைப்பு புலனாய்வாளராகவும் மற்றும் 22 நிறுவனங்களின் முதன்மை ஆய்வாளர்களாகவும் எனவோக்லிஃப்ளோசினுக்கான 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையில் மோனோதெரபியாக (மேம்படுத்துதல்-ஒரு ஆய்வு) பங்கேற்றுள்ளனர். வகை 160 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 2 நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய பல மைய, சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் சிகிச்சை உறுதிப்படுத்தும் சோதனையாக இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. கிளைகேட்டட் ஹீமோகுளோபினின் (HbA1c) அடிப்படை மாற்றத்தில் எனவோக்ளிஃப்ளோசின் குழுவிற்கும் மருந்துப்போலி குழுவிற்கும் உள்ள வேறுபாட்டை ஆராய்வதே முதன்மையான முடிவு. டாப்லைன் அறிக்கையின்படி, புலனாய்வுத் தயாரிப்பின் நிர்வாகத்திலிருந்து 0.99 வாரங்களில் இது 24%p என முதற்கட்டமாகக் காணப்பட்டது, இது புள்ளிவிவர முக்கியத்துவத்தை உறுதிப்படுத்தியது (P-மதிப்பு <0.001). HbA1c, இது இரத்த குளுக்கோஸுடன் இணைந்த ஹீமோகுளோபினின் இறுதி தயாரிப்பு ஆகும், இது நீரிழிவு நோயின் தீவிரத்தை தீர்மானிக்க ஒரு தங்க தர அளவீடு ஆகும்.

கூடுதலாக, டேவூங் பார்மாசூட்டிகல் (மேம்படுத்துதல்-எம்) மூலம் மெட்ஃபோர்மினுடன் எனவோக்ளிஃப்ளோசினின் கூட்டு சிகிச்சையின் மற்றொரு கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனையில் ஒரு நேர்மறையான ஆய்வு முடிவு காணப்பட்டது. ENHANCE-M ஆய்வானது கொரியாவின் கத்தோலிக்க பல்கலைக்கழகத்தின் பேராசிரியர் கன் ஹோ யூன் அவர்களால் 23 நிறுவனங்களின் ஒருங்கிணைப்பு புலனாய்வாளராகவும் முதன்மை ஆய்வாளர்களாகவும் சியோல் செயின்ட் மேரி மருத்துவமனை நடத்தப்பட்டது. மெட்ஃபோர்மினுடன் இரத்த குளுக்கோஸை போதுமான அளவு கட்டுப்படுத்தாத வகை 200 நீரிழிவு நோயாளிகள் 2 பேரிடம் சோதனை நடத்தப்பட்டது. HbA1c இன் அடிப்படை மாற்றம் தொடர்பான முடிவுகளின் அடிப்படையில். மெட்ஃபோர்மினுடன் எனவோக்ளிஃப்ளோசினை ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொண்ட நோயாளிகளின் குழு, மெட்ஃபோர்மினுடன் டபாக்லிஃப்ளோசினுடன் ஒரே நேரத்தில் நிர்வகிக்கப்பட்ட குழுவிற்கு அதன் தாழ்வுத்தன்மையை வெற்றிகரமாக நிரூபித்துள்ளது. Enavogliflozin கொண்டு நிர்வகிக்கப்படும் குழுவில் எதிர்பாராத பாதகமான நிகழ்வுகள் அல்லது மருந்தின் எதிர்மறையான எதிர்விளைவுகள் எதுவும் ஏற்படாததால் பாதுகாப்பு விளைவும் உறுதிப்படுத்தப்பட்டது.

புலனாய்வாளர்கள் கூறுகையில், “எனவோக்ளிஃப்ளோசின் மோனோதெரபி (மேம்படுத்துதல்-ஏ) மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் கலவை சிகிச்சை (மேம்படுத்துதல்-எம்) ஆகியவற்றில் மொத்தம் 3 கொரிய பங்கேற்பாளர்கள் கொண்ட 360-ம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையில், சிறந்த குளுக்கோஸ்-குறைப்பு விளைவு மற்றும் மருந்தின் பாதுகாப்பை நிரூபித்துள்ளனர். மற்ற கூட்டு சிகிச்சைகள் மூலம் அதே முடிவுகள் உறுதிப்படுத்தப்பட்டால், வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு Enavogliflozin ஒரு சிறந்த சிகிச்சை விருப்பமாக மாறும்.

மோனோதெரபி மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் கலவை சிகிச்சைக்கான இரண்டு சோதனைகளிலிருந்தும் குறிப்பிடத்தக்க முடிவுகள் பெறப்பட்டதால், தென் கொரியாவில் முதல் முறையாக ஒரு புதிய SGLT-2 தடுப்பானை வெளியிடுவதில் டேவூங் உற்சாகமாக உள்ளார். டேவூங் உடனடியாக புதிய மருந்து ஒப்புதலுக்கு விண்ணப்பிக்கவும், Enavogliflozin மட்டுமின்றி Enavogliflozin/Metformin fixed-dose-combination (FDC) மருந்தை 2023 ஆம் ஆண்டிற்குள் வெளியிடவும் திட்டமிட்டுள்ளார். இதற்கிடையில், டேவூங் ஏற்கனவே ஒரு கட்டம்-1 ஆய்வுக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது. ஜனவரி 2022 இல் Enavogliflozin மற்றும் Metformin இன் FDC.

"சமீபத்திய மருத்துவ பரிசோதனைகளின் வெற்றியின் மூலம், உள்ளூர் நோயாளிகளுக்கு விரைவில் நீரிழிவு நோய்க்கான நாட்டின் சிறந்த-இன்-கிளாஸ் மருந்தை எதிர்காலத்தில் வழங்குவோம் என்று எதிர்பார்க்கிறோம்," என்று டேவூங் மருந்தியல் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி செங்கோ ஜியோன் கூறினார். "நாங்கள் அடுத்த தலைமுறை மருந்தை வெளியிட முயற்சிப்போம் மற்றும் நீரிழிவு மற்றும் சிக்கல்களால் பாதிக்கப்படுபவர்களுக்கு உதவுவோம், அதே நேரத்தில் வளர்ந்து வரும் வேகத்தை பாதுகாக்கிறோம். . "

Print Friendly, PDF & மின்னஞ்சல்

தொடர்புடைய செய்திகள்