தோல் ஆரோக்கியத்தில் கவனம் செலுத்தும் உலகளாவிய உயிரி மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனமான அல்மிரால் எஸ்ஏ, வின்சோரா க்ரீம் (50 µg/g கால்சிபோட்ரியால் மற்றும் 0.5 mg/g betamethasone டிப்ரோபியோனேட்டாக) ஐரோப்பிய வர்த்தக வெளியீட்டை அறிவித்தது. உச்சந்தலையில் உட்பட பெரியவர்கள். ஸ்பெயின், ஜேர்மனி மற்றும் யுகே ஆகியவை முதல் ஐரோப்பிய நாடுகளில் கிரீம் மருந்துக்கு கிடைக்கும். இந்த புதுமையான மேற்பூச்சு அறிமுகப்படுத்தப்பட்டதைத் தொடர்ந்து, அல்மிரால், தடிப்புத் தோல் அழற்சி நோயாளிகளுக்கு மேற்பூச்சுகள் முதல் வாய்வழி அமைப்பு மற்றும் உயிரியல் வரை நோயின் முழு நிறமாலையையும் உள்ளடக்கிய பல விருப்பங்களை வழங்கும் ஐரோப்பாவில் உள்ள ஒரே உயிரி மருந்து நிறுவனமாக மாறியது.
Wynzora® கிரீம் ஆனது PAD டெக்னாலஜி மூலம் இயக்கப்படுகிறது, இது எண்ணெய் மற்றும் நீரைக் கலக்கும் ஒரு புதிய முறையாகும், இது ஒரு அக்வஸ் க்ரீமில் செயலில் உள்ள பொருட்களின் கலவையை அனுமதிக்கும் ஒரே கால்சிபோட்ரைன் மற்றும் பீட்டாமெதாசோன் டிப்ரோபியோனேட் மேற்பூச்சு ஆகும். தொழில்நுட்பம் ஒரு நிலையான உருவாக்கத்தை செயல்படுத்துகிறது மற்றும் சாதகமான பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தையும் நோயாளியின் வசதியையும் வழங்குகிறது.
Wynzora® 1 வாரத்திற்குள் அதிக செயல்திறன் மற்றும் விரைவான நடவடிக்கையை வழங்குகிறது. இரண்டு சீரற்ற கட்டம் III சோதனைகளின் தொகுக்கப்பட்ட பகுப்பாய்வின் முடிவுகள், இந்த CAL/BDP PAD-கிரீம், கால்சிபோட்ரைன் மற்றும் பீட்டாமெதாசோன் டிப்ரோபியோனேட் ஜெல் உருவாக்கத்துடன் ஒப்பிடும் போது, அனைத்து முடிவுப்புள்ளிகளுக்கும் கால்சிபோட்ரைன் மற்றும் பெட்டாமெதாசோன் டிப்ரோபியோனேட் ஜெல் உருவாக்கம் ஆகியவற்றுடன் ஒப்பிடுகையில், சொரியாசிஸின் மேற்பூச்சு சிகிச்சையில் சிறந்த செயல்திறன் மற்றும் நோயாளியின் வாழ்க்கைத் தரத்தை வழங்குகிறது என்பதை நிரூபித்தது. PGA சிகிச்சை வெற்றி, mPASI மற்றும் PASI75 8 வாரங்களுக்கு ஒருமுறை தினசரி பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு.
மருத்துவ விசாரணையில், எட்டு வார சிகிச்சைக்குப் பிறகு, CAL/BDP PAD-கிரீம் மூலம் சிகிச்சை பெற்றவர்களில் கணிசமான அளவு அதிகமானோர், CAL/BDP ஜெல்லுடன் ஒப்பிடும்போது, அவர்களின் வாழ்க்கையில் (DLQI 0 அல்லது 1) தடிப்புத் தோல் அழற்சி எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தவில்லை என்று தெரிவித்தது. . CAL/BDP PAD-கிரீமின் நோயாளியின் ஏற்றுக்கொள்ளும் தன்மையானது, புதுமையான PAD தொழில்நுட்பத்தின் அடிப்படையில் மேற்பூச்சு குறைவான க்ரீஸ் ஃபார்முலேஷன் காரணமாக இருந்தது. மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முடிவுகள் ஐரோப்பிய தோல் மற்றும் வெனிரியாலஜி அகாடமி (JEADV) இதழில் வெளியிடப்பட்டன.
சொரியாசிஸ் என்பது உலகின் மிகவும் பொதுவான தோல் நோய்களில் ஒன்றாகும், இது உலகளவில் குறைந்தது 100 மில்லியன் நபர்களை பாதிக்கிறது மற்றும் UK மக்கள் தொகையில் சுமார் 1.52% (1.01 மில்லியன் மக்கள் மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது). இது வாழ்க்கைத் தரத்தை எதிர்மறையாக பாதிக்கிறது மற்றும் 71% நோயாளிகளின் அன்றாட வாழ்க்கையில் குறிப்பிடத்தக்க சுமையை பிரதிபலிக்கிறது, இந்த நிலையில் பாதிக்கப்பட்ட 88% மக்களின் ஒட்டுமொத்த உணர்ச்சி நல்வாழ்வை பாதிக்கிறது. "சமீபத்திய ஆண்டுகளில், தடிப்புத் தோல் அழற்சிக்கான சிகிச்சையில் பரந்த முன்னேற்றங்களைக் கண்டோம், இருப்பினும், மேற்பூச்சு சிகிச்சைகள் குறைவாகவே உள்ளன. CAL/BDP இன் புதிய PAD-கிரீம் உருவாக்கம் தடிப்புத் தோல் அழற்சி சமூகத்திற்கு ஒரு சிறந்த செய்தியாகும், அவர்கள் நோயாளிகளுக்கான புதிய வாகன தொழில்நுட்பத்தில் நன்கு நிறுவப்பட்ட CAL/BDP செயலில் உள்ள பொருட்களின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை ஒருங்கிணைக்கும் ஒரு சிகிச்சை விருப்பத்தை இப்போது பெற்றுள்ளனர். வசதியானது,” என்று UKவின் தோல் மருத்துவ நிபுணர் பேராசிரியர் அந்தோனி பெவ்லி கூறினார்.
Wynzora® Cream வெளியீடு 2022 இல் ஐரோப்பா முழுவதும் தொடரும்
அல்மிரால் இந்த மாத தொடக்கத்தில் UK, ஸ்பெயின் மற்றும் ஜெர்மனியில் Wynzora® Cream சந்தைப்படுத்தத் தொடங்கினார், மேலும் தேசிய சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரங்கள் வழங்கப்பட்டவுடன், வரும் மாதங்களில் மற்ற ஐரோப்பிய நாடுகளில் வெளியிட எதிர்பார்க்கிறது. இந்த தயாரிப்பு செக் குடியரசு, டென்மார்க், பிரான்ஸ், ஜெர்மனி, நெதர்லாந்து, நார்வே, ஸ்பெயின், சுவீடன், இங்கிலாந்து, பின்லாந்து, போர்ச்சுகல், இத்தாலி மற்றும் அயர்லாந்து ஆகிய நாடுகளில் Wynzora® என்ற பெயருடனும், ஆஸ்திரியாவில் Winxory® என்ற பெயருடனும் ஒழுங்குமுறை அங்கீகாரத்தைப் பெற்றுள்ளது.
"ஐரோப்பாவில் Wynzora® கிரீம் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது, தடிப்புத் தோல் அழற்சியால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்தும் புதுமையான சிகிச்சைகளை வழங்குவதற்கான எங்கள் அர்ப்பணிப்பில் ஒரு படி முன்னோக்கி பிரதிபலிக்கிறது. தற்போது, 73% நோயாளிகள் மேற்பூச்சு சிகிச்சையை கடைபிடிப்பதில்லை [4]. இத்தகைய சிகிச்சை முறைகளைக் கடைப்பிடிக்காததால், இந்த புதிய தயாரிப்பு, நிரூபிக்கப்பட்ட செயல்திறன் மற்றும் நோயாளிக்கு உகந்த கலவையுடன், தடிப்புத் தோல் அழற்சி நோயாளிகளின் திருப்தியை மேம்படுத்துவதன் மூலம் ஒரு திருப்புமுனையைக் குறிக்கும் என்று அல்மிரால் உறுதியாக நம்புகிறார். ஜியான்பிரான்கோ நாசி, அல்மிராலின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி.
“ஐரோப்பிய நாடுகளில் Wynzora ® Cream அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது, தயாரிப்பின் உலகளாவிய வெளியீட்டில் மற்றொரு மைல்கல்லைக் குறிக்கிறது. இந்த கிரீம் நாவல் உருவாக்கம் மற்றும் மருந்து விநியோக அமைப்பு PAD தொழில்நுட்பத்தின் முக்கிய பண்புகளின் வெளிப்பாடாகும். இது விரைவான தொடக்கம் மற்றும் உயர் செயல்திறன், ஒரு சாதகமான பாதுகாப்பு சுயவிவரம் மற்றும் ஒரே தயாரிப்பில் தினசரி நடைமுறைகளில் நோயாளிகளால் அதிக வசதி மற்றும் திருப்தி ஆகியவற்றை வழங்கும் நோக்கத்துடன் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. எளிமையும் பின்பற்றுதலும் புதிய செயல்திறன் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்,” என்று MC2 தெரபியூட்டிக்ஸ் நிறுவனத்தின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி, PAD தொழில்நுட்பத்தின் டெவலப்பர் ஜெஸ்பர் ஜே.லாங்கே கூறினார்.
பிப்ரவரி 2021 இல், அல்மிரால் மற்றும் MC2 தெரபியூட்டிக்ஸ் ஒரு மூலோபாய ஒப்பந்தத்தில் கையெழுத்திட்டன, இதன் கீழ் MC2 தெரபியூட்டிக்ஸ் ப்ளேக் சொரியாசிஸ் சிகிச்சைக்காக Wynzora® Creamஐ வணிகமயமாக்க அல்மிராலுக்கு பிரத்யேக ஐரோப்பிய உரிமைகளை வழங்கியது. இரண்டு நிறுவனங்களும் ஜூலை 2021 இல் பரவலாக்கப்பட்ட செயல்முறையை வெற்றிகரமாக முடித்ததாக அறிவித்தன. இந்த கிரீம் மற்றொரு நிறுவனத்தால் அமெரிக்காவில் வணிகமயமாக்கப்பட்டது.
இந்த கட்டுரையில் இருந்து என்ன எடுக்க வேண்டும்:
- The results from a pooled analysis of two randomized Phase III trials demonstrated that this CAL/BDP PAD-cream offered superior efficacy and patient quality of life in the topical treatment of psoriasis in comparison to the calcipotriene and betamethasone dipropionate gel formulation for all efficacy endpoints including PGA treatment success, mPASI, and PASI75 after 8 weeks of once-daily use.
- The arrival of a new PAD-cream formulation of CAL/BDP is excellent news for the psoriasis community, who now have a treatment option that combines efficacy and safety profile of the well-established CAL/BDP active ingredients in a newest vehicle technology for patient convenience,”.
- It negatively affects quality of life and represents a significant burden in the daily life of 71% of patients, affecting the overall emotional wellbeing of 88% of people who suffer from the condition .
