வயது தொடர்பான மங்கலான பார்வைக்கு சிகிச்சையளிக்க புதிய கண் சொட்டு மருந்து

AbbVie நிறுவனமான Allergan, இன்று VUITY™ (pilocarpine HCl ஆப்தால்மிக் கரைசல்) 3% பெரியவர்களில் 1.25% இன் விசாரணையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடும் கட்டம் 9 VIRGO சோதனையானது அதன் முதன்மை செயல்திறன் இறுதிப் புள்ளிக்கு அருகில் முன்னேற்றமடையவில்லை என்று அறிவித்தது. நாள் 3 ஆம் தேதி 14 மணிநேரத்தில் (இரண்டாவது துளிக்குப் பிறகு 2022 மணிநேரம்) தொலைநோக்குப் பார்வையை சமரசம் செய்கிறது. இந்த சோதனையின் கூடுதல் விவரங்கள் எதிர்கால மருத்துவ மாநாட்டில் வழங்கப்படும் மற்றும் தினசரி இருமுறை நிர்வாகத்திற்கான கூடுதல் புதிய மருந்து விண்ணப்பச் சமர்ப்பிப்புக்கான அடிப்படையாகச் செயல்படும். 2021 ஆம் ஆண்டின் இரண்டாவது காலாண்டில் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (FDA) ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது. XNUMX ஆம் ஆண்டு அக்டோபர் மாதம் FDA ஆல் ஒருமுறை தினசரி பயன்பாட்டிற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது, பெரியவர்களுக்கு வயது தொடர்பான மங்கலான பார்வைக்கு சிகிச்சை அளிக்கும் முதல் மற்றும் ஒரே கண் சொட்டு VUITY ஆகும்.

"VIRGO சோதனையின் முடிவுகளால் நாங்கள் ஊக்குவிக்கப்படுகிறோம், இது VUITY ஐ தினமும் இரண்டு முறை நிர்வகிப்பது, ப்ரெஸ்பியோபியா உள்ளவர்களுக்கு அவர்களின் தொலைநோக்கு பார்வையை சமரசம் செய்யாமல் அவர்களின் அருகிலுள்ள பார்வையை மேம்படுத்த கூடுதல் வீரிய விருப்பத்தை வழங்கக்கூடும்" என்று OD, மருத்துவ சோதனை ஆய்வாளர் கிறிஸ்டோபர் லிவன்ஸ் கூறினார். மற்றும் பேராசிரியர், தெற்கு ஆப்டோமெட்ரி கல்லூரி. "தினமும் ஒருமுறை நிர்வாகத்தை மதிப்பிடும் முந்தைய ஆய்வுகளுடன் ஒப்பிடும்போது இதேபோன்ற பாதுகாப்பு முடிவுகளுடன், VUITY தினசரி இரண்டு முறை நிர்வகிக்கப்படுகிறது, மங்கலான பார்வை எவ்வாறு நிர்வகிக்கப்படுகிறது என்பதில் அதிக நெகிழ்வுத்தன்மையை வழங்கலாம்."

VIRGO கட்டம் 3 சோதனையில், 230 முதல் 40 வயதுடைய 55 முதல் 14 வயதுடைய பங்கேற்பாளர்கள் மொத்தம் 6 பேர் வாகனம் (மருந்துப்போலி) VUITY க்கு ஒன்றுக்கு ஒன்று விகிதத்தில் சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டனர், 6 நாட்களுக்கு ஒவ்வொரு கண்ணிலும் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு சொட்டுகளைப் பெற்றனர். மணி 5 இல் இரண்டாவது துளியுடன் (முதல் துளிக்கு 14 மணி நேரம் கழித்து). ஆய்வு அதன் முதன்மையான இறுதிப் புள்ளியை எட்டியது, VUITY உடன் சிகிச்சை பெற்ற பங்கேற்பாளர்களில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விகிதத்தில் தினசரி இரண்டு முறை மூன்று கோடுகள் (அருகிலுள்ள பார்வை அட்டவணையில் மூன்று கூடுதல் வரிகளைப் படிக்கும் திறன்) அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மெசோபிக் (குறைந்த வெளிச்சம்), அதிக மாறுபாடு, தொலைநோக்கி தூரம் ஆகியவற்றைக் காட்டுகிறது. குறைந்த வெளிச்சத்தில் 9-எழுத்திற்கு மேல் இல்லாமல் பார்வைக் கூர்மை (DCNVA) சரி செய்யப்பட்டது, வாகனம் (மருந்துப்போலி) க்கு எதிராக நாள் 3, மணி XNUMX (இரண்டாவது துளிக்குப் பிறகு XNUMX மணி நேரம்) இல் திருத்தப்பட்ட தொலைதூர பார்வைக் கூர்மை (CDVA).                   

பாதுகாப்பு சுயவிவரம் VUITY-ஐ தினசரி ஒருமுறை நிர்வாகம் செய்த ஆய்வுகளில் காணப்பட்டதைப் போன்றது; 5% அதிர்வெண்ணில் ஏற்படும் மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகள் தலைவலி மற்றும் கண் எரிச்சல். VUITY இன் இரண்டு முறை தினசரி பயன்பாடு அங்கீகரிக்கப்படவில்லை மற்றும் அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் FDA ஆல் மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை.

"வயது தொடர்பான மங்கலான பார்வை கொண்ட பலர் தங்கள் நிலையை நிர்வகிக்க உதவும் தினசரி நிர்வாகத்திற்கு அப்பால் VUITY இன் சாத்தியமான பயன்பாட்டில் ஆர்வமாக உள்ளனர் என்பதை நாங்கள் அறிவோம்" என்று கண் மருத்துவத்தின் உலகளாவிய சிகிச்சைப் பகுதித் தலைவர் துணைத் தலைவர் மைக்கேல் ஆர். ராபின்சன் கூறினார். , ஏபிவி. "VIRGO சோதனையின் முடிவுகள், பார்வைக்கு அருகில் வயது தொடர்பான மங்கலான நோயாளிகளுக்கு புதுமைகளை உருவாக்குவதற்கான எங்கள் தொடர்ச்சியான முயற்சி மற்றும் கண் பராமரிப்பு வழங்குநர்கள் மற்றும் நோயாளிகளுக்கு எங்கள் முன்னணி போர்ட்ஃபோலியோ சிகிச்சைகளை விரிவுபடுத்துவதற்கான அர்ப்பணிப்பைக் காட்டுகிறது."