ACELYRIN, INC., Affibody AB, மற்றும் Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., இன்று சோரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ் (PsA) உள்ள 16 நோயாளிகளுக்கு izokibep இன் 2-வார, உலகளாவிய, 135 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையானது அதன் முதன்மையான ACR50 ஐ அடைந்ததாக அறிவித்தது. Izokibep ஆனது PASI பதில், என்தசிடிஸ் LEEDs மேம்பாடு மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக சரிபார்க்கப்பட்ட PsA-குறிப்பிட்ட வாழ்க்கைத் தரம், சொரியாட்டிக் இம்பாக்ட் ஆஃப் டிசீஸ் (PsAID) கேள்வித்தாளில் வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்துதல் உள்ளிட்ட இரண்டாம் நிலை புள்ளிகளையும் அடைந்தது.
சீரற்ற இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, கட்டம் 2 மருத்துவ பரிசோதனையானது, செயலில் உள்ள PsA உள்ள வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு, izokibep இன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தது. ACR80 இன் முதன்மை முனைப்புள்ளி மற்றும் PASI மறுமொழிகளின் இரண்டாம் நிலைப் புள்ளி ஆகியவை பூர்த்தி செய்யப்பட்டு, PsA க்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட அல்லது மேம்படுத்தப்பட்ட பிற மருந்துகளுக்குப் புகாரளிக்கப்பட்டதை விட, பதில்களின் வரம்பில் முதலிடத்தில் இருந்தன. என்டெசிடிஸ் தீர்மானம் கொண்ட நோயாளிகளின் விகிதம் வேறுபட்டதாகத் தோன்றுகிறது. நோயாளி-அறிக்கை செய்யப்பட்ட விளைவு அளவீடு, PsAID மூலம் நோய்-குறிப்பிட்ட வாழ்க்கைத் தரத்தில் மருத்துவ ரீதியாக அர்த்தமுள்ள முன்னேற்றம் அடையப்பட்டது. புதிய பாதுகாப்பு சிக்கல்கள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை.
"இந்த கட்டம் 2 சோதனையில் உருவாக்கப்பட்ட நேர்மறையான தரவு, izokibep இன் அதிக ஆற்றல் மற்றும் சிறிய மூலக்கூறு அளவு அதிக வெளிப்பாடுகளுக்கான சாத்தியத்தை விளைவிக்கிறது, எனவே, அதிக செயல்திறன் கொண்டது என்ற எங்கள் கருதுகோளை ஆதரிக்கிறது. அடர்த்தியான, மோசமாக வாஸ்குலரைஸ் செய்யப்பட்ட என்தீசல் திசுக்களில் மேம்படுத்தப்பட்ட மருந்து ஊடுருவல், izokibep சிகிச்சையில் காணப்படும் வித்தியாசமான பெரிய வலிக் குறைப்புகளுடன் ஒத்துப்போகும்" என்று ACELYRIN இன் தலைமை மருத்துவ அதிகாரி (CMO) MD, Paul Peloso கூறினார்.
"எஞ்சிய என்தீசல் வலி மிகவும் கடுமையான நோய் மற்றும் மோசமான வாழ்க்கைத் தரத்துடன் தொடர்புடையது. என்தீசிடிஸ் மற்றும் நோயாளிகளின் மேம்பட்ட வாழ்க்கைத் தரம் போன்ற மேம்படுத்தப்பட்ட தீர்வுகளைப் பார்ப்பது உற்சாகமாக இருக்கிறது, ”என்று அவர் மேலும் கூறினார்.
"சோரியாடிக் ஆர்த்ரிடிஸ் என்பது புற மூட்டுகள், தோல் மற்றும் நகங்களின் வலி மற்றும் பலவீனப்படுத்தும் அழற்சி நோயாகும், மேலும் இது முதுகெலும்பையும் பாதிக்கலாம். இந்த கட்டம் 2 சோதனையானது, தொடர்ச்சியான தேவையற்ற இந்த பகுதியில் மருத்துவ ரீதியாக வேறுபட்ட செயல்திறனை வழங்குவதற்கான izokibep இன் திறனை எடுத்துக்காட்டுவதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம்," என Affibody இன் CMO MD, PhD, பேராசிரியர் நிகோலாய் புரூன் குறிப்பிட்டார். "முக்கியமாக, பதிலை மேம்படுத்துவதற்கு அதிக வெளிப்பாடுகளைத் தொடர்ந்து ஆராய்வதற்கான வாய்ப்பு உள்ளது மற்றும் இன்னும் izokibep ஐ ஒற்றை SC ஊசிகளாக வழங்க வேண்டும்."
ACELYRIN இன் இணை நிறுவனர் மற்றும் CEO, MD, PhD, Shao-Lee Lin கூறினார், "பல நோய் நிலைகளில் மாற்றத்தக்க செயல்திறனுக்கான IL-17A தடுப்பின் திறனை முழுமையாக மதிப்பிடுவதற்கான முன்னர் அறிவிக்கப்பட்ட மூலோபாயத்தின் மீதான எங்கள் நம்பிக்கையை இந்தத் தரவு அடிக்கோடிட்டுக் காட்டுகிறது."
"PsA P2 தரவு குறிப்பாக அச்சு ஸ்போண்டிலோஆர்த்ரிடிஸ் (AxSpA) மற்றும் தடிப்புத் தோல் அழற்சி (PsO) ஆகியவற்றிற்கு நேர்மறையான தாக்கங்களைக் கொண்டுள்ளது, இது என்டெசிடிஸ் மற்றும் PASI பதில்களில் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது. திட்டத்தின் முன்னேற்றத்தின் அடுத்த கட்டமாக PsA P160b/2 முக்கிய ஆய்வில் அதிக அளவு (2mg QW) மற்றும் izokibep இன் Q3W அளவு ஆகியவை ஆய்வு செய்யப்படும்,” என்று அவர் மேலும் கூறினார்.
அஃபிபோடியின் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி டேவிட் பெஜ்கர், "இந்த ஆய்வு முடிவுகள் அஃபிபோடி தொழில்நுட்பத்தின் அடிப்படையில் சிறந்த-இன்-கிளாஸ் கலவைகளை உருவாக்கும் வாய்ப்பை நிரூபிப்பதில் முக்கியமானவை" என்றார்.
PsA ஃபேஸ் 2 சோதனைத் தரவின் விவரங்கள், ஜூன் 3, 2022 அன்று, 11:05AM CET மணிக்கு கோபன்ஹேகனில் நடைபெறும் ஐரோப்பியக் கூட்டணிக்கான சங்கங்களின் (EULAR) காங்கிரஸில் மேடை விளக்கக்காட்சியின் மூலம் பகிரப்படும்.
சீனா, ஹாங்காங், தென் கொரியா மற்றும் தைவான் உள்ளிட்ட தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட ஆசிய நாடுகளில் மற்றும் ஜப்பானைத் தவிர்த்து, Inmagene மூலம் மேம்பாடு மற்றும் வணிகமயமாக்கல் உரிமைகளைத் தவிர, ஐசோகிபெப்பிற்கான உலகளாவிய உரிமைகளை ACELYRIN கொண்டுள்ளது. நோர்டிக் நாடுகளில் வணிகமயமாக்கல் உரிமைகளை அஃபிபாடி பெற்றுள்ளது.
இந்த கட்டுரையில் இருந்து என்ன எடுக்க வேண்டும்:
- The primary endpoint of ACR50 and secondary endpoint of PASI responses were met and were at the top of the range of responses, compared to what has been reported for other medicines approved or in development for PsA.
- Higher dosing (160mg QW) and Q2W dosing of izokibep will be studied in a PsA P2b/3 pivotal study as a next step in advancement of the program,”.
- Details of the PsA Phase 2 trial data will be shared by podium presentation at the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) Congress in Copenhagen on June 3, 2022, at 11.
