Sirnaomics Ltd. இன்ட்ரவெனஸ் (IV) நிர்வாகத்துடன் கூடிய முதன்மை ஸ்க்லரோசிங் கோலாங்கிடிஸில் கல்லீரல் ஃபைப்ரோஸிஸ் சிகிச்சைக்காக, STP707 என்ற நிறுவனத்தின் சிஸ்டமிக் siRNA (சிறிய குறுக்கீடு செய்யும் RNA) சிகிச்சையின் US கட்ட I மருத்துவ பரிசோதனையில் முதல் பாடத்திற்கான டோஸ் நிர்வாகத்தை இன்று அறிவித்தது.
ஒற்றை-மையம், சீரற்ற, டோஸ்-அதிகரிப்பு, தொடர்ச்சியான கூட்டு ஆய்வு, STP707 இன் பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் மருந்தியக்கவியல் ஆகியவற்றை மதிப்பீடு செய்கிறது, ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு ஒற்றை ஏறுவரிசையில் நரம்பு வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது. பாடங்கள் நான்கு கோஹார்ட்களாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளன, அவற்றில் கோஹார்ட் ஏ IV உட்செலுத்துதல் மூலம் 3 மிகி அளவைப் பெறும், கோஹார்ட் பி 6 மிகி, கோஹார்ட் சி 12 மிகி, மற்றும் கோஹார்ட் டி 24 மி.கி. இந்த ஆய்வில் 50 முதல் 18 வயதுக்குட்பட்ட 55 ஆரோக்கியமான பாடங்கள் வரை சேர்க்கப்படுகின்றன.
"இந்த கட்டம் I ஆய்வு எங்கள் கல்லீரல் ஃபைப்ரோஸிஸ் மருந்து மேம்பாட்டுத் திட்டத்தில் ஒரு முக்கியமான படியாகும், மேலும் இது முதன்மை ஸ்கெலரோசிங் கோலாங்கிடிஸ் காரணமாக கல்லீரல் ஃபைப்ரோஸிஸ் சிகிச்சைக்காக STP707 ஐப் பயன்படுத்தும் எதிர்கால ஆய்வுகளை ஆதரிக்கும் பாதுகாப்பு மற்றும் வீரியம் பற்றிய மிக முக்கியமான தரவைச் சேகரிக்க அனுமதிக்கும். பயனுள்ள சிகிச்சைகள் தேவைப்படும் அரிய கோளாறுகள் உள்ள நோயாளிகளை இந்த சிகிச்சை வேட்பாளர் எவ்வாறு பாதிக்கலாம் என்பது பற்றிய நமது புரிதலை விரிவுபடுத்த இந்த ஆய்வு அனுமதிக்கும்" என்று சிர்னாமிக்ஸ் நிர்வாக இயக்குநரும் தலைமை மருத்துவ அதிகாரியுமான மைக்கேல் மோலினேக்ஸ் MD கூறினார்.
"கல்லீரல் ஃபைப்ரோஸிஸின் மிகக் கடுமையான வகையாக, முதன்மை ஸ்க்லரோசிங் கோலாங்கிடிஸ் சிகிச்சைக்காக STP707 ஐ மதிப்பீடு செய்வது, பல்வேறு வகையான கல்லீரல் ஃபைப்ரோஸிஸால் பாதிக்கப்பட்டுள்ள ஒரு பாரிய நோயாளி மக்களுக்கு நம்பிக்கையைத் தரும். நாள்பட்ட நோய் சிகிச்சைக்கான இந்த siRNA சிகிச்சை தயாரிப்பின் IV உருவாக்கத்தில் இது சிர்நாமிக்ஸின் முக்கிய மைல்கல் ஆகும்,” என்று குழுவின் நிறுவனர், தலைவர், நிர்வாக இயக்குனர், தலைவர் மற்றும் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி டாக்டர். பேட்ரிக் லு கருத்து தெரிவித்தார்.
இந்த கட்டுரையில் இருந்து என்ன எடுக்க வேண்டும்:
- “This Phase I study is a crucial step forward in our liver fibrosis drug development program and will allow us to gather very important data on safety and dosing that will support our future studies utilizing STP707 for the treatment of liver fibrosis due to primary sclerosing cholangitis.
- Subjects are divided into four cohorts, of which Cohort A will receive a 3mg dose via IV infusion, Cohort B will receive 6mg, Cohort C will receive 12mg, and Cohort D will receive 24mg.
- “As the most severe type of liver fibrosis, evaluating STP707 for the treatment of primary sclerosing cholangitis, will bring hope to a massive patient population suffering various types of liver fibrosis, and with tremendous unmet medical needs.
