Medtronic plc இன்று அறிவித்தது, Freezor™ மற்றும் Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation Catheters US Food and Drug Administration (FDA) ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டவை மற்றும் குழந்தைகளுக்கான Atrioventricular Nodal Reentrant Tachycardia (AVNRTCARDIA) இன் பெருகிவரும் பரவலுக்கு சிகிச்சையளிக்க அனுமதிக்கப்பட்ட ஒரே நீக்குதல் வடிகுழாய்களாகும்.
AVNRT என்பது சூப்பர்வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியாவின் (SVT) மிகவும் பொதுவான வடிவமாகும், மேலும் இது உயிருக்கு ஆபத்தான அசாதாரண இதய தாளமாகும், இது ஒவ்வொரு ஆண்டும் 89,000 வழக்குகள் மற்றும் வளர்ந்து வருகிறது. ஏறக்குறைய 35% AVNRT வழக்குகள் குழந்தை மருத்துவத்தில் அல்லது 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளில் ஏற்படுகின்றன. இதயத்தின் கடத்தல் அமைப்பில் உள்ள அசாதாரண சுற்று காரணமாக, AVNRT மிக விரைவான இதயத் துடிப்பை ஏற்படுத்துகிறது, மேலும் சிகிச்சையளிக்கப்படாவிட்டால், இதயத்தின் பம்ப் திறனைப் பாதிக்கலாம். பொதுவாக, படபடப்பு, மயக்கம் மற்றும் மயக்கம் ஆகியவற்றிற்கு வழிவகுக்கும்.
வடிகுழாய் நீக்கம் என்பது AVNRT சிகிச்சைக்கான முதல்-வரிசை சிகிச்சையாகும். Freezor மற்றும் Freezor Xtra Catheters ஆகியவை இதயத் திசுக்களை உறையவைக்கவும், இதயத்திற்குள் தேவையற்ற மின் சமிக்ஞைகளைத் தடுக்கவும் பயன்படுத்தப்படும் நெகிழ்வான, ஒற்றைப் பயன்பாட்டு சாதனங்களாகும். ஃப்ரீஸர் குடும்பம் பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள குவிய கிரையோஅப்லேஷன் சிகிச்சையை செயல்படுத்துகிறது மற்றும் 140,000 நாடுகளில் 67 க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அளித்துள்ளது. கிரையோஅப்லேஷன் நிரந்தர AV பிளாக் அபாயத்தைக் குறைக்கலாம், இது ரேடியோ அலைவரிசை (RF) நீக்கம் மூலம் செய்யப்படும் AVNRT செயல்முறைகளின் சிக்கலாகும், இதன் விளைவாக இதயத்தின் மின் சமிக்ஞைகளின் பகுதி அல்லது முழுமையான குறுக்கீடு ஏற்படுகிறது, இது ஆபத்தான முறையில் இதயத் துடிப்பை சீர்குலைக்கிறது.
"இன்று மருத்துவரீதியாக சிக்கலான குழந்தை இருதய நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அளிக்க மிகக் குறைவான சாதனங்களே அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன" என்று குழந்தை மருத்துவப் பேராசிரியரும், குழந்தை மருத்துவத்துக்கான உலகின் மிகப்பெரிய அமைப்பான பீடியாட்ரிக் & கான்ஜெனிட்டல் எலக்ட்ரோபிசியாலஜி சொசைட்டியின் (PACES) முன்னாள் தலைவருமான பிரையன் சி. கேனான் கூறினார். ரிதம் சிறப்பு மருத்துவர்கள். "FDA அறிகுறி விரிவாக்கத்துடன், ஃப்ரீஸர் மற்றும் ஃப்ரீஸர் எக்ஸ்ட்ரா கார்டியாக் கிரையோஅப்லேஷன் வடிகுழாய்கள், இதயநோய் நோயாளிகளில் இளம் வயதினரைக் கூட, AVNRT-க்கு இருதய சிகிச்சையை மேம்படுத்த உதவும் பாதுகாப்பான, வாழ்க்கையை மேம்படுத்தும் தொழில்நுட்பத்தை அணுக அனுமதிக்கின்றன."
ICY-AVNRT மற்றும் பல குழந்தைகளுக்கான சீரற்ற, பல மைய ஆய்வுகளின் முடிவுகளால் அறிகுறி விரிவாக்க ஒப்புதல் ஆதரிக்கப்படுகிறது, இது Freezor மற்றும் Freezor Xtra கார்டியாக் கிரையோஅப்லேஷன் வடிகுழாய்களைப் பயன்படுத்தி AVNRT சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை நிரூபித்தது. ICY-AVNRT தரவு முழுமையான AV பிளாக் காரணமாக நிரந்தர இதயமுடுக்கி பற்றிய அறிக்கைகள் இல்லாமல் 95% கடுமையான நடைமுறை வெற்றியைப் பதிவுசெய்தது.1 மொத்தம் பதினாறு ஆய்வுகள் உட்பட பெரிய அளவிலான சான்றுகள், அதிக செயல்திறன் விகிதங்கள் மற்றும் குறைந்த பாதகமான நிகழ்வுகளையும் கவனித்தன.2-17
ஃப்ரீஸர் கார்டியாக் கிரையோஆப்லேஷன் வடிகுழாய் முதன்முதலில் அமெரிக்காவில் 2003 ஆம் ஆண்டில் ஏவிஎன்ஆர்டியின் வயது வந்தோருக்கான பயன்பாட்டிற்காக வணிக ரீதியாகக் கிடைத்தது, அதைத் தொடர்ந்து 2016 ஆம் ஆண்டில் ஃப்ரீஸர் எக்ஸ்ட்ரா கார்டியாக் கிரையோஆப்லேஷன் வடிகுழாய் கிடைத்தது. ஃப்ரீஸர் குடும்பத்தில் ஃப்ரீஸர் மேக்ஸ் கார்டியாக் கிரையோஆப்லேஷன் வடிகுழாய் உள்ளது. ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் (AF) சிகிச்சைக்காக ஆர்க்டிக் முன்™ அட்வான்ஸ் கிரையோபலூனுடன் இணைந்து பயன்படுத்தவும்.
"முதன்முதலாக, சிக்கலான நோயாளிகளின் மக்கள்தொகையை நிவர்த்தி செய்வதற்கான இந்த முதல்-வகையான, பல பங்குதாரர்களின் முயற்சியில் PACES மற்றும் FDA உடனான எங்கள் பணி குறித்து நாங்கள் பெருமை கொள்கிறோம்," என்று கார்டியாக் அப்லேஷன் சொல்யூஷன்ஸ் வணிகத்தின் தலைவர் ரெபேக்கா சீடல் கூறினார். மெட்ரானிக் கார்டியோவாஸ்குலர் போர்ட்ஃபோலியோ. "AVNRT நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான இந்த சிகிச்சையின் தனித்துவமான நிலையை ஒத்துழைத்து வளர்ப்பதற்கான பகிரப்பட்ட அர்ப்பணிப்பு, எங்கள் cryoablation தொழில்நுட்பத்தின் நிரூபிக்கப்பட்ட பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனில் எங்கள் நம்பிக்கையை நிரூபிக்கிறது."
Medtronic, AF மற்றும் AVNRT சிகிச்சையில் நிரூபிக்கப்பட்ட பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் உட்பட, தொழில்துறையில் முன்னணி மற்றும் விரிவான சான்றுகளுடன், cryoablation தொழில்நுட்பத்தை முன்னோடியாகக் கொண்டுள்ளது. இன்றுவரை, உலகளவில் ஒரு மில்லியனுக்கும் அதிகமான நோயாளிகள் மெட்ரானிக் கிரையோஅப்லேஷன் சிகிச்சை மூலம் சிகிச்சை பெற்றுள்ளனர்.
உலகெங்கிலும் உள்ள முன்னணி மருத்துவர்கள், ஆராய்ச்சியாளர்கள் மற்றும் விஞ்ஞானிகளுடன் இணைந்து, இருதய நோய் மற்றும் இதய தாளக் கோளாறுகளுக்கு தலையீடு மற்றும் அறுவை சிகிச்சை சிகிச்சைக்கான பரந்த அளவிலான புதுமையான மருத்துவ தொழில்நுட்பத்தை மெட்ரானிக் வழங்குகிறது. உலகெங்கிலும் உள்ள சுகாதார நுகர்வோர் மற்றும் வழங்குநர்களுக்கு மருத்துவ மற்றும் பொருளாதார மதிப்பை வழங்கும் மிக உயர்ந்த தரத்தில் தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகளை வழங்க நிறுவனம் முயற்சிக்கிறது.
