மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஜெமிகிளிப்டின் உடன் SGLT-3 இன்ஹிபிட்டரின் பொறிமுறையுடன் கூடிய புதிய ஆண்டிடியாபெடிக் மருந்தான Enavogliflozin இன் மும்மடங்கு கூட்டு சிகிச்சைக்கான 2 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையின் டாப்லைன் முடிவுகளை Daewoong Pharmaceutical அறிவித்தது. தென் கொரியாவில் முதன்முறையாக டேவூங்கின் வளர்ச்சியில் நீரிழிவு நோய்க்கான SGLT-2 தடுப்பானாக Enavogliflozin உள்ளது.
கொரியாவின் கத்தோலிக்க பல்கலைக்கழக புச்சியோன் செயின்ட் மேரி மருத்துவமனையின் பேராசிரியர் சுங்க்ரே கிம் ஒரு ஒருங்கிணைப்பு ஆய்வாளராகவும் மற்றும் 27 நிறுவனங்களின் முதன்மை ஆய்வாளர்களாகவும் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஜெமிக்லிப்டின் மூன்று முறை கூட்டு சிகிச்சையாக எனவோக்ளிஃப்ளோசினுக்கான 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையில் பங்கேற்றுள்ளனர். வகை 3 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 270 நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய பல மைய, சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு மற்றும் செயலில் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட உறுதிப்படுத்தல் கட்டம் 2 மருத்துவ பரிசோதனையாக இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது.
மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஜெமிக்லிப்டின் கொடுக்கப்பட்ட டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகள் கூடுதலாக 24 வாரங்களுக்கு எனவோக்ளிஃப்ளோசின் அல்லது டபாக்லிஃப்ளோசின் கொடுக்கப்பட்டனர், மேலும் இரண்டு ஆய்வுக் குழுக்களுக்கு இடையேயான கிளைகேட்டட் ஹீமோகுளோபின் (HbA1c) அடிப்படை மாற்றம் சிகிச்சையின் போது ஒப்பிடப்பட்டது. இதன் விளைவாக, Enavogliflozin எடுத்துக் கொள்ளப்பட்ட நோயாளிகள் HbA1c இல் 0.92% மற்றும் டபாக்லிஃப்ளோசினைப் பயன்படுத்தியவர்களில் 0.86% குறைவதைக் காட்டினர், இதன் மூலம் Dapagliflozin உடன் ஒப்பிடும்போது Enavogliflozin இன் தாழ்வுத்தன்மையை நிரூபிக்கிறது.
மிதமான நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஜெமிகிளிப்டின் ஆகியவற்றின் கலவையான சிகிச்சை தேவைப்படுபவர்களிடமும் Enavogliflozin இன் பாதுகாப்பு சரிபார்க்கப்பட்டது, ஏனெனில் எதிர்பாராத பாதகமான எதிர்விளைவுகள் அல்லது மருந்து-மருந்து தொடர்புகள் எதுவும் இல்லை. மோனோதெரபி, மெட்ஃபோர்மின் கலவை மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஜெமிகிளிப்டின் கலவையின் மூன்று தொடர்ச்சியான மருத்துவ பரிசோதனைகள் மூலம் Enavogliflozin இன் பாதுகாப்பு நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது.
ஒருங்கிணைப்பு ஆய்வாளர் பேராசிரியர் கிம் கூறுகையில், "டபாக்லிஃப்ளோசினுடன் ஒப்பிடும் போது 270 வாரங்களுக்கு சுமார் 2 கொரிய T24DM நோயாளிகளுக்கு Enavogliflozin இன் டிரிபிள் காம்பினேஷன் தெரபியின் மருத்துவ பரிசோதனையானது Enavogliflozin இன் பாதுகாப்பு மற்றும் சிறந்த இரத்த குளுக்கோஸ் குறைப்பு விளைவுகளை நிரூபித்துள்ளது." "மோனோதெரபி மற்றும் கூட்டு சிகிச்சைக்கான அறிகுறிகளுடன் Enavogliflozin சிறந்த சிகிச்சை விருப்பமாக இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது," என்று அவர் மேலும் கூறினார்.
Enavogliflozin இன் டிரிபிள் காம்பினேஷன் தெரபியின் 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையில் இருந்து அர்த்தமுள்ள முடிவுகளைக் கொண்டு, டேவூங் இப்போது தென் கொரியாவில் முதல் முறையாக ஒரு புதிய SGLT-2 தடுப்பானை வெளியிடுவதற்கு ஒரு படி நெருக்கமாக உள்ளது. டேவூங் உடனடியாக புதிய மருந்து ஒப்புதலுக்கு விண்ணப்பிக்கவும், Enavogliflozin மட்டுமின்றி Enavogliflozin/Metformin ஃபிக்ஸட்-டோஸ்-காம்பினேஷன் மருந்தையும் 2023 ஆம் ஆண்டின் முதல் பாதியில் அறிமுகப்படுத்த திட்டமிட்டுள்ளார். டேவூங் எனவோக்ளிஃப்ளோசின் மோனோதெரபி மற்றும் மெட்ஃபார்மினின் 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையின் டாப்லைன் முடிவுகளை வெளியிட்டார். இந்த ஜனவரியில் கூட்டு சிகிச்சை.
