பயோனோமிக்ஸ் லிமிடெட், ஒரு மருத்துவ-நிலை உயிர்மருந்து நிறுவனமானது, சமூக கவலைக் கோளாறுக்கான (SAD) கடுமையான சிகிச்சைக்கான BNC2 ஐ மதிப்பிடுவதற்கான அதன் 210 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையை (PREVAIL ஆய்வு) தொடங்கியுள்ளதாக அறிவித்தது.
BNC210 என்பது α7 நிகோடினிக் அசிடைல்கொலின் ஏற்பியின் வாய்வழி, தனியுரிம, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட எதிர்மறை அலோஸ்டெரிக் மாடுலேட்டராகும் இரண்டு மருத்துவ அறிகுறிகளுக்கும்.
PREVAIL Study SAD நெறிமுறை நவம்பர் 2021 இல் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது, மேலும் இது டிசம்பர் 2021 இல் மத்திய அமெரிக்க நிறுவன மறுஆய்வு வாரியத்தால் (IRB) நெறிமுறைகளின் ஒப்புதலைப் பெற்றது. இந்த ஒப்புதல்கள் மற்றும் தள அளவிலான ஒப்புதல்கள், மருத்துவத் தளங்கள் அமெரிக்காவில் இப்போது செயல்படுத்தப்பட்டு, 18 முதல் 65 வயது வரையிலான, கடுமையான எஸ்ஏடி வரையிலான ஆய்வுப் பங்கேற்பாளர்களுக்கான திரையிடலுக்குத் திறக்கப்பட்டுள்ளது. ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்கள் லிபோவிட்ஸ் சமூக கவலை அளவுகோலில் குறைந்தபட்சம் 70 மதிப்பெண்களைப் பெற்றிருக்க வேண்டும், இது சமூக மற்றும் செயல்திறன் சூழ்நிலைகளின் வரம்பில் நோயாளியின் சமூகப் பயத்தின் அளவை மதிப்பிடும் அளவுகோலாகும். அமெரிக்காவில் உள்ள 15 முதல் 20 மருத்துவத் தளங்கள் இந்த ஆய்வுக்காக நோயாளிகளைச் சேர்ப்பதில் ஈடுபடும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
இந்த சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனையில், SAD நோயாளிகளுக்கு BNC210 தீவிரமான அல்லது ஒற்றை-டோஸ் சிகிச்சையாக மதிப்பிடப்படும். ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்கள் தோராயமாக ஒவ்வொரு குழுவிலும் சுமார் 225 பங்கேற்பாளர்களுடன், 210 mg BNC675, 210 mg BNC50 அல்லது மருந்துப்போலி என்ற மூன்று சிகிச்சை குழுக்களில் ஒன்றுக்கு நியமிக்கப்படுவார்கள். பேசும் சவாலை உள்ளடக்கிய பதட்டத்தைத் தூண்டும் நடத்தைப் பணியில் பங்கேற்பதற்கு சுமார் ஒரு மணி நேரத்திற்கு முன்பு அவர்களுக்கு ஒதுக்கப்பட்ட சிகிச்சையின் ஒரு டோஸ் வாய்வழியாக அவர்களுக்கு அளிக்கப்படும். ஆய்வின் முதன்மை நோக்கம், BNC210 இன் ஒவ்வொரு டோஸ் அளவையும் மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடுவதாகும், மன உளைச்சல் அளவுகோலின் (SUDS) அகநிலை அலகுகளைப் பயன்படுத்தி சுய-அறிக்கை கவலை நிலைகளில். இரண்டாம் நிலை நோக்கங்களில் பங்கேற்பாளர்களின் கவலை நிலைகளை அளவிடும் மற்ற இரண்டு அளவுகளும் அடங்கும் (மாநில-பண்புக் கவலைப் பட்டியல் மற்றும் பொதுப் பேச்சின் போது சுய அறிக்கைகள்), அத்துடன் இந்த மக்கள்தொகையில் BNC210 இன் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையின் மதிப்பீடு.
"கவலைக் கோளாறுகள் எங்கள் சமூகங்களுக்கு ஒரு குறிப்பிடத்தக்க சுமையாகும், மேலும் அமெரிக்காவில் மட்டும் சுமார் 18 மில்லியன் பெரியவர்கள் சமூக கவலைக் கோளாறால் பாதிக்கப்படுகின்றனர். அறிமுகமில்லாத நபர்களிடம் அல்லது பிறரால் சாத்தியமான ஆய்வுக்கு ஆளாகும் போது, நோயாளிகள் பொதுவாக சமூக அல்லது செயல்திறன் தொடர்பான சூழ்நிலைகளின் தொடர்ச்சியான மற்றும் தீவிரமான பயத்தை அனுபவிப்பார்கள். அவர்கள் பயத்தை நிர்வகிப்பதற்கு அடிக்கடி தவிர்க்கும் நடத்தைகளில் ஈடுபடுவார்கள், இது செயல்பாட்டில் குறுக்கிடலாம், தனிமை மற்றும் சமூக தனிமைப்படுத்தலை அதிகரிக்கலாம் மற்றும் வாழ்க்கைத் தரத்தை குறைக்கலாம். இந்த நோயாளிகளுக்கு வேகமாகச் செயல்படும், தேவைக்கேற்ப சிகிச்சைகள் தேவைப்படுவதால், சமூக கவலைக் கோளாறுக்கான FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகள் மட்டுமே அறிகுறிகளை பாதிக்கும் முன் பல வாரங்கள் அல்லது அதற்கு மேல் எடுக்கும். பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள தேவைக்கேற்ப சிகிச்சைகள் சமூக கவலைக் கோளாறு உள்ளவர்களுக்கு மிகவும் தேவைப்படும்போது பதட்டத்தைத் தூண்டும் சூழ்நிலைகளைத் தவிர்ப்பதற்குப் பதிலாக ஈடுபட உதவும். கலிபோர்னியா பல்கலைக்கழகத்தில் (சான் டியாகோ) பயோமிக்ஸ் ஆலோசகர்கள் டாக்டர். சார்லஸ் டெய்லர் (இணை பேராசிரியர், உளவியல் துறை) மற்றும் முர்ரே ஸ்டெய்ன் (புகழ்பெற்ற பேராசிரியர், உளவியல் துறை).
"BNC210 இன் புதிய டேப்லெட் உருவாக்கம், விரைவாக உறிஞ்சப்பட்டு, சுமார் ஒரு மணி நேரத்தில் இரத்தத்தில் அதிகபட்ச செறிவுகளை அடைகிறது, SAD நோயாளிகள் எதிர்பார்க்கப்படும் கவலையைத் தூண்டும் சமூகத்தை சிறப்பாகச் சமாளிப்பதற்கான வாய்வழி சிகிச்சையாக PREVAIL ஆய்வில் மதிப்பிடப்படுகிறது. தொடர்புகள் மற்றும் பிற பொது அமைப்புகள். SAD மற்றும் PTSD சிகிச்சை அறிகுறிகளுக்கான ஃபாஸ்ட் ட்ராக் பெயர்களைப் பயன்படுத்திக் கொள்ள நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம், மேலும் 2022 ஆம் ஆண்டின் பிற்பகுதியில் ப்ரீவைல் ஆய்வுக்காகவும், 2023 ஆம் ஆண்டின் நடுப்பகுதியில் நடந்துகொண்டிருக்கும் 2b PTSD ATTUNE ஆய்வுக்காகவும் டாப்லைன் தரவைப் புகாரளிப்பதே எங்கள் குறிக்கோள். என்று பயோனாமிக்ஸ் நிர்வாகத் தலைவர் டாக்டர் எரோல் டி சோசா கூறினார்.
