- 20μg ReCOV ஆனது SARS-CoV-2-க்கு எதிரான நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகளின் உயர் டைட்டரைத் தூண்டியது, mRNA தடுப்பூசிகளுடன் வெளியிடப்பட்ட தரவை விட குறைந்தபட்சம் ஒப்பிடக்கூடிய அளவில், SARS-COV-2 தூண்டப்பட்ட நோய்களைத் தடுப்பதில் ReCOV இன் நம்பிக்கைக்குரிய செயல்திறனைக் கணித்துள்ளது.
- விரைவில் பெரிய மருத்துவ பரிசோதனைகளில் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பிற்காக ReCOV மேலும் மதிப்பீடு செய்யப்படும்
ஜியாங்சு ரெக்பியோ டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட். (“ரெக்பியோ”), ஒரு உயிரி மருந்து நிறுவனம், கணிசமான சுமையுடன் பரவலான நோய்களுக்கு தீர்வு காணக்கூடிய புதுமையான தடுப்பூசிகளின் ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு மற்றும் வணிகமயமாக்கலில் கவனம் செலுத்துகிறது. ) ReCOV இன் சோதனை, புதிய தலைமுறை, மறுசீரமைப்பு இரண்டு-கூறு கோவிட்-19 துணைக்குழு தடுப்பூசி. ஒட்டுமொத்தமாக, பூர்வாங்க தரவு, ReCOV நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது மற்றும் நல்ல பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தைக் காட்டியது. 20μg ReCOV ஆனது SARS-CoV-2-க்கு எதிரான நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகளின் உயர் டைட்டரைத் தூண்டியது, mRNA தடுப்பூசிகளுடன் வெளியிடப்பட்ட தரவை விட குறைந்தபட்சம் ஒப்பிடக்கூடிய அளவில், SARS-COV-2 தூண்டப்பட்ட நோய்களைத் தடுப்பதில் ReCOV இன் நம்பிக்கைக்குரிய திறனைக் கணித்துள்ளது.
"இந்த FIH சோதனையில் ReCOV இன் பூர்வாங்க பாதுகாப்பு மற்றும் இம்யூனோஜெனிசிட்டி சுயவிவரத்தால் நாங்கள் ஊக்குவிக்கப்படுகிறோம்" என்று தலைவர் மற்றும் பொது மேலாளர் டாக்டர் லியு யோங் கூறினார். SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றைத் தடுப்பதற்கும் உலகளாவிய தொற்றுநோயைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கும் நோய்த்தடுப்பு தடுப்பூசிகள் இன்னும் மிகச் சிறந்த வழிமுறையாகும். அடுத்த தலைமுறை COVID-19 தடுப்பூசியை பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் அணுகல்தன்மை ஆகியவற்றில் வழங்குவதற்கு நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம், மேலும் அதன் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்கு விரைவில் பெரிய மருத்துவ ஆய்வுகளுக்கு ReCOV ஐ மேம்படுத்துவோம்.
இந்த நடந்துகொண்டிருக்கும் FIH சோதனையானது, ஆரோக்கியமான பாடங்களில் 2 இன்ட்ராமுஸ்குலர் ஊசிகளாக (2 நாட்கள் இடைவெளியில்) செலுத்தப்படும்போது, ReCOV இன் 21 ஏறுவரிசைகளின் பாதுகாப்பு, ரியாக்டோஜெனிசிட்டி மற்றும் இம்யூனோஜெனிசிட்டி ஆகியவற்றை மதிப்பிடுவதற்கான சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வு ஆகும். இன்று Recbio Cohort 1 (இளையவர்கள்/ReCOV 20μg) க்கான பாதுகாப்பு, ரியாக்டோஜெனிசிட்டி மற்றும் இம்யூனோஜெனிசிட்டி ஆகியவற்றின் பகுதியளவு கண்மூடித்தனமான தரவைப் புகாரளித்துள்ளது.
இந்த குழு 25 முதல் 18 வயது வரை உள்ள 55 பங்கேற்பாளர்களைச் சேர்த்தது. சோதனையில், SARS-Cov-2-நடுநிலையாக்கும் ஆன்டிபாடி ஜியோமெட்ரிக் மீன் டைட்டர்கள் (GMTs) WHO/NIBSC யூனிட் IU/mL ஆக மாற்றப்பட்டு, பிற பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் தடுப்பூசிகளுடன் நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடி டைட்டர்களை ஒப்பிடுவதற்காக. Recbio 1643.2 IU/mL இன் GMTகளை ReCOV இன் இரண்டு டோஸ்களுக்குப் பிறகு 14 நாட்களில், செரோபோசிட்டிவ் ரேட் (SPR) மற்றும் செரோகன்வர்ஷன் ரேட் (SCR) ஆகிய இரண்டும் 100% உடன், ஆன்டிபாடிகளை நடுநிலையாக்கப் பெற்றுள்ளது, இது ReCOV-2 SARS-COV-ஐத் தடுப்பதில் ஒரு நம்பிக்கைக்குரிய செயல்திறனைப் பரிந்துரைக்கிறது. தூண்டப்பட்ட நோய்கள். SARS-CoV-2 நடுநிலைப்படுத்தும் ஆன்டிபாடிகள் ஆய்வின் மைய ஆய்வகத்தால் (360Biolabs) நிகழ்த்தப்பட்டன. சமீபத்திய முன் அச்சு ஆய்வின் படி1, SARSCoV-2 நடுநிலையாக்கும் ஆன்டிபாடிகளின் GMT ஆனது மாடர்னா மற்றும் BioNTech/Pfizer mRNA தடுப்பூசிகளுக்கு முறையே 1404.16 நாட்களுக்குப் பிறகு 928.75 IU/mL மற்றும் 14 IU/mL ஆகும்.
குறிப்பிடத்தக்க வகையில், குணமடைந்த நோயாளிகளிடமிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மனித பிளாஸ்மாவின் அடிப்படையில், WHO சர்வதேச தரநிலை (20/136 உட்பட, தேசிய உயிரியல் தரநிலைகள் மற்றும் கட்டுப்பாட்டு நிறுவனம் [NIBSC] வழங்கியது) பல்வேறு கண்டறியும் நுட்பங்களை அளவீடு செய்ய பரவலாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது.
இதற்கிடையில், செல்லுலார் இம்யூனோஜெனிசிட்டி தரவு, இளையவர்களில் ஆன்டிஜென்-குறிப்பிட்ட CD4+ T செல் பதில்களை ReCOV தூண்டக்கூடும் என்று காட்டியது, இது IFN-γ மற்றும் IL-2 உற்பத்தியில் பிரதிபலிக்கிறது, Th1 சைட்டோகைன்களின் உச்ச நிலை கண்டறியப்பட்டது. நாள் 1 (36 வது தடுப்பூசிக்குப் பிறகு 14 நாட்கள்).
ReCOV பொதுவாக நல்ல பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை சுயவிவரத்துடன் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது. பெரும்பாலான பாதகமான நிகழ்வுகள் லேசான தீவிரத்தன்மை கொண்டவை. SAE அல்லது TEAE ஆகியவை முன்கூட்டியே நிறுத்தப்படுவதற்கு வழிவகுக்கும், மருத்துவ முக்கியத்துவத்துடன் அசாதாரண முக்கிய அறிகுறிகள் / ஆய்வக சோதனை முடிவுகள் இல்லை.
ரெக்பியோ புதிய துணை மேம்பாடு, புரத பொறியியல் மற்றும் நோயெதிர்ப்பு மதிப்பீடு ஆகியவற்றிற்காக மூன்று அதிநவீன தொழில்நுட்ப தளங்களை உருவாக்கியது. இந்த தளங்களின் ஆதரவுடன், அடுத்த தலைமுறை HPV, ஷிங்கிள்ஸ் மற்றும் ஃப்ளூ தடுப்பூசிகள் போன்ற புதுமையான தடுப்பூசி வேட்பாளர்களின் முழு தொகுப்பையும் Recbio தொடர்ந்து கண்டுபிடித்து உருவாக்குகிறது.
