உலகளாவிய மருத்துவ நிலை பயோடெக்னாலஜி நிறுவனமான AffaMed Therapeutics, மாற்று மருந்து, டிஜிட்டல் மற்றும் அறுவை சிகிச்சை தயாரிப்புகளை உருவாக்குவதற்கும் வணிகமயமாக்குவதற்கும் அர்ப்பணித்துள்ளது, இன்று அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) மருத்துவ வளர்ச்சிக்கான அதன் விசாரணை புதிய மருந்து (IND) விண்ணப்பத்தை அனுமதித்துள்ளது. AM712 (ASKG712), விழித்திரை வாஸ்குலர் நோய்களுக்கான சிகிச்சைக்கான வாஸ்குலர் எண்டோடெலியல் வளர்ச்சி காரணி (VEGF) மற்றும் ஆஞ்சியோபொய்டின்-2 (Ang-2) இரண்டையும் தடுக்கும் ஒரு புதிய தனியுரிம பைஸ்பெசிஃபிக் உயிரியல் மூலக்கூறு.
இந்த IND இன் கீழ், நியோவாஸ்குலர் AMD உள்ள பாடங்களில் AM1 இன் பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை, மருந்தியக்கவியல் மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றை ஆராய்வதற்காக AffaMed விரைவில் அமெரிக்காவில் ஒரு கட்டம் 712 ஆய்வைத் தொடங்கும்.
AffaMed Therapeutics சமீபத்தில் AskGene Pharma Inc. உடன் உரிம ஒப்பந்தத்தில் கையெழுத்திட்டது, AM712 ஐ எக்ஸ்-ஆசியா மற்றும் ஜப்பான் பிராந்தியங்களில் உலகளவில் உருவாக்க, உற்பத்தி மற்றும் வணிகமாக்குவதற்கான பிரத்யேக உரிமைகளுக்காக.
"AskGene உடன் கூட்டாளராக இருப்பதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம் மற்றும் FDA இலிருந்து எங்கள் முதல் IND அனுமதியைப் பெறுகிறோம்." AffaMed இன் CEO டாக்டர். Dayao Zhao கருத்துரைத்தார்: ” சீனாவிலும் அமெரிக்காவிலும் AffaMed இன் வலுவான இருப்பைப் பயன்படுத்தி, உலகச் சந்தைகளுக்கு வேறுபட்ட சிகிச்சை முறைகளை மேம்படுத்துவதற்காக, நமது சீனாவுக்கான உலகளாவிய கண்டுபிடிப்பு உத்தியின் ஒரு பகுதியாக, இந்த உரிம ஒப்பந்தம் நமது உலகளாவிய கண் மருத்துவக் குழாய்த்திட்டத்தை மேலும் வலுப்படுத்துகிறது. . உரிமம் பெறுவது முதல் US IND அனுமதி வரை இந்த உத்தியை விரைவாக செயல்படுத்துவதைக் கண்டு நான் மிகவும் மகிழ்ச்சியடைகிறேன், மேலும் AskGene உடனான எங்கள் நெருக்கமான ஒத்துழைப்பை எதிர்நோக்குகிறோம்.
"AskGene புதுமையான தொழில்நுட்பங்களைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் நோயாளிகளுக்கு பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள மருந்துகளை விரைவாகக் கொண்டுவருவதில் உறுதியாக உள்ளது. நோயாளிகளுக்குப் பயனளிக்கும் வகையில் நம்பிக்கைக்குரிய VEGF/ANG2 பைஸ்பெசிஃபிக் மூலக்கூறான AMG712 (ASKG712) ஐ உருவாக்க AffaMed உடன் ஒத்துழைப்பதில் நாங்கள் மிகவும் மகிழ்ச்சியடைகிறோம்" என்று AskGene இன் CEO டாக்டர் ஜெஃப் லூ கூறினார்: "கண் மருத்துவத் துறையில் AffaMed குழுவின் விதிவிலக்கான உலகளாவிய நிபுணத்துவம் இருந்தது. எங்கள் ஒத்துழைப்புக்கான முக்கியமான கருத்தில். ஒன்றாக வேலை செய்வதன் மூலம், உலகளவில் ASKG712 இன் வளர்ச்சியை துரிதப்படுத்த முடியும்.
AffaMed இன் தலைவர் டாக்டர் ஜி லி கருத்துத் தெரிவித்தார்: "விழித்திரை வாஸ்குலர் நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளிடையே உள்ள உயர் மருத்துவத் தேவைகளை நிவர்த்தி செய்ய AM712 ஆனது சிறந்த-இன்-கிளாஸ் எதிர்ப்பு VEGF/Ang-2 bispecific உயிரியல் மூலக்கூறாக இருக்கும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம். AskGene உடனான எங்கள் உரிம ஒப்பந்தத்தை முடித்த 2 மாதங்களுக்குள் US IND அனுமதியைப் பெறுவதில் எங்களின் வலுவான செயல்படுத்தும் திறன்களை வெளிப்படுத்துவதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம்.
