PTSD: ஒருமுறை தினசரி சிகிச்சைக்காக இப்போது முதல் நோயாளி மருத்துவ பரிசோதனை

JZP150 ஆனது அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (FDA) PTSD க்குக் கோளாறின் தீவிரத் தன்மையின் அடிப்படையில் ஃபாஸ்ட் டிராக் பதவியை வழங்கியது. FDA இன் படி, இந்த பதவியானது தீவிரமான நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் மற்றும் பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவ தேவைகளை நிவர்த்தி செய்யும் திறன் கொண்ட மருந்துகளின் வளர்ச்சியை எளிதாக்குவதற்கும் விரைவுபடுத்துவதற்கும் நோக்கமாக உள்ளது.

"FDA இன் ஃபாஸ்ட் ட்ராக் பதவி JZP150 என்பது PTSD நோயாளிகளின் தீவிரமான, நடந்துகொண்டிருக்கும், பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவத் தேவைகள் மற்றும் JZP150 இன் நாவல் பொறிமுறையின் சாத்தியமான பலன்கள் ஆகிய இரண்டிற்கும் குறிப்பிடத்தக்க அங்கீகாரம் ஆகும்" என்று MD, MSCE, நிர்வாகத் துணைத் தலைவர் ராப் இயனோன் கூறினார். , ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் ஜாஸ் மருந்துகளின் தலைமை மருத்துவ அதிகாரி. "PTSDக்கான நோய் சுமை நோயாளிகள் மற்றும் அவர்களது குடும்பங்கள் மீது இந்த பொதுவான நிலைக்கு பேரழிவு தரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும், அங்கு பாதிப்பு அதிகரிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. ஜாஸ் புதுமையான மருந்துகளை உருவாக்குவதற்கும் வணிகமயமாக்குவதற்கும் அர்ப்பணித்துள்ளது மற்றும் JZP150 இன் மருத்துவ வளர்ச்சியை முன்னேற்றுவது PTSD உடன் வாழும் மக்களுக்கு உதவும் அர்த்தமுள்ள பயணத்தின் தொடக்கமாகும்.

PTSD என்பது ஒரு மனநலக் கோளாறு ஆகும், இது மில்லியன் கணக்கான மக்களை பாதிக்கிறது மற்றும் நோயாளிகள் அடிக்கடி கட்டுப்பாடற்ற அறிகுறிகளைக் கொண்டுள்ளனர், இது அன்றாட வாழ்க்கை மற்றும் சமூக செயல்பாடுகளைச் செய்வதற்கான அவர்களின் திறனை பாதிக்கிறது. தற்போது அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகள் மட்டுப்படுத்தப்பட்ட செயல்திறனைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் இந்த நிலைக்கு எந்த சிகிச்சையும் கிடைக்கவில்லை. கடந்த 20 ஆண்டுகளில் பி.டி.எஸ்.டி அறிகுறிகளுக்கான சிகிச்சைக்காக எஃப்.டி.ஏ.விடம் இருந்து இரண்டு ஆண்டிடிரஸன் மருந்துகள் மட்டுமே அனுமதி பெற்றுள்ளன. இத்தகைய அதிர்ச்சிகரமான நிகழ்வுகள் மற்றும் அனுபவங்களை PTSD இன் நீண்டகால மனநல நோயாக மாற்றும் அடிப்படை உயிரியலை எந்த அங்கீகரிக்கப்பட்ட சிகிச்சைகளும் குறிவைக்கவில்லை. 

"பி.டி.எஸ்.டி கோளாறுடன் வாழும் மக்களின் வாழ்க்கை, உறவுகள் மற்றும் தொழில்களை ஆழமாக பாதிக்கிறது. மன உளைச்சலுக்கு ஆளானவர்கள் தங்கள் வாழ்க்கையை மீட்டெடுக்க எங்களுக்கு சிறந்த சிகிச்சைகள் தேவை,” என்று ஜான் ஹெச். கிரிஸ்டல், எம்.டி., ராபர்ட் எல். மெக்நீல் ஜூனியர், மொழிபெயர்ப்பு ஆராய்ச்சி பேராசிரியரும், யேல் பல்கலைக்கழகத்தில் உளவியல், நரம்பியல் மற்றும் உளவியல் பேராசிரியருமான கூறினார். "JZP150 மூளையில் ஒரு புதிய பொறிமுறையை குறிவைக்கிறது, மேலும் PTSD இல் இந்த புதிய கட்டம் 2 சோதனையானது ஒரு நாவல் சிகிச்சையிலிருந்து பயனடையும் நோயாளிகளுக்கு சாத்தியமான சிகிச்சையாக மூலக்கூறின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைப் பற்றி மேலும் அறிய எங்களுக்கு உதவும்."

கட்டம் 2 சோதனை பற்றி

மல்டிசென்டர், டபுள் பிளைண்ட், ரேண்டமைஸ்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ சோதனை JZP150 இன் இரண்டு டோஸ்களை மதிப்பிடும், மேலும் இது 40 அமெரிக்க ஆய்வு தளங்களில் நடத்தப்படுகிறது. அமெரிக்க மனநல சங்கத்தின் மனநலக் கோளாறுகளுக்கான நோயறிதல் மற்றும் புள்ளியியல் கையேடு, 270வது பதிப்பின் (DSM-18) அளவுகோல்களைப் பயன்படுத்தி PTSD நோயால் கண்டறியப்பட்ட 70 முதல் 5 வயதுடைய 5 பெரியவர்களை இந்த சோதனை பதிவு செய்யும்.

மருத்துவரால் நிர்வகிக்கப்படும் PTSD அளவுகோலில் (CAPS-5) மதிப்பெண்களைப் பயன்படுத்தி, ஆய்வின் தொடக்கத்திலிருந்து சிகிச்சையின் இறுதி வரை பங்கேற்பாளர்களின் மாற்றங்களை சோதனையின் முதன்மை முடிவுப் புள்ளி அளவிடுகிறது. CAPS-5 என்பது கட்டமைக்கப்பட்ட மருத்துவ நேர்காணல் மற்றும் PTSD நோயாளிகளைக் கண்டறிவதற்கும் மதிப்பிடுவதற்கும் தங்கத் தரமாகக் கருதப்படுகிறது. மருத்துவர்கள் PTSD நோயறிதல் மற்றும் அறிகுறிகளின் தீவிரத்தன்மை மற்றும் சமூக மற்றும் தொழில்சார் செயல்பாட்டின் தாக்கத்தை மதிப்பீடு செய்யக்கூடிய 30 உருப்படிகளை உள்ளடக்கியது. சோதனையானது பல இரண்டாம் நிலை முனைப்புள்ளிகளைக் கொண்டுள்ளது, இதில் கிளினிக்கல் குளோபல் இம்ப்ரெஷன்ஸ் தீவிரத்தன்மையின் மதிப்பெண்களில் மாற்றங்கள் மற்றும் ஆய்வின் ஆரம்பம் முதல் சிகிச்சையின் இறுதி வரை தீவிர அளவீடுகளின் நோயாளியின் உலகளாவிய இம்ப்ரெஷன் ஆகியவை அடங்கும்.              

JZP150 பற்றி

JZP150 என்பது கொழுப்பு அமிலம் அமைடு ஹைட்ரோலேஸ் (FAAH) என்ற நொதியைத் தேர்ந்தெடுத்துத் தடுப்பதற்காக உருவாக்கப்பட்ட ஒரு சிறிய ஆய்வு மூலக்கூறாகும், மேலும் இது தற்போது பெரியவர்களுக்கு பிந்தைய மனஉளைச்சல் சீர்கேடு (PTSD) சிகிச்சைக்காக உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. PTSD இல், பயம் அழியும் குறைபாடுகள் அதிர்ச்சிகரமான நினைவுகளின் நிலைத்தன்மைக்கு பங்களிக்கின்றன. பயம் அழியும் கற்றலை ஊக்குவிக்கும் தலையீடுகள் PTSD சிகிச்சையின் அடித்தளமாகும். தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் ரீஅப்டேக் இன்ஹிபிட்டர்கள் போன்ற தற்போதைய முதல்-வரிசை மருந்தியல் சிகிச்சைகள், PTSD இன் சில அறிகுறிகளைத் தணிக்கின்றன, ஆனால் அடிப்படை அடிப்படைச் சிக்கலைத் தீர்க்க வடிவமைக்கப்படவில்லை (அழிவு கற்றல் மற்றும் அதன் ஒருங்கிணைப்பு). JZP150 உடனான முந்தைய முன்கூட்டிய மற்றும் மருத்துவ ஆய்வுகளின் தரவு, FAAH தடுப்பு பயம் அழியும் நினைவுகளை மீட்டெடுப்பதை மேம்படுத்தலாம் மற்றும் மன அழுத்தத்தின் ஆன்சியோஜெனிக் விளைவுகளைத் தணிக்கும் என்பதற்கான சான்றுகளை வழங்குகிறது.

150 அக்டோபரில் SpringWorks Therapeutics இலிருந்து JZP04457845 இன் உலகளாவிய உரிமையை ஜாஸ் வாங்கியது, முன்பு PF-2020 என்று அழைக்கப்பட்டது. Pfizer Inc. முதலில் மூலக்கூறைக் கண்டுபிடித்து உருவாக்கியது மற்றும் SpringWorks க்கு பிரத்யேகமாக உரிமம் வழங்கியது.

பிந்தைய மனஉளைச்சல் சீர்கேடு பற்றி

பிந்தைய மனஉளைச்சல் சீர்கேடு (PTSD) என்பது ஒரு பொதுவான மனநல நிலை ஆகும், இது அதிர்ச்சிகரமான நிகழ்வுகள் மற்றும் அனுபவங்களை நேரடியாகவோ அல்லது மறைமுகமாகவோ வெளிப்படுத்துவதன் விளைவாகும். PTSD உள்ள நபர்கள் தங்கள் அதிர்ச்சிகரமான சம்பவத்திற்குப் பிறகும் தங்கள் அனுபவத்துடன் தொடர்புடைய தீவிரமான மற்றும் குழப்பமான எண்ணங்கள் மற்றும் உணர்வுகளைக் கொண்டுள்ளனர், மேலும் அவர்கள் ஃப்ளாஷ்பேக்குகள் அல்லது கனவுகள் மூலம் நிகழ்வை மீட்டெடுக்கலாம் மற்றும் சோகம், பயம், கோபம் மற்றும் மற்றவர்களிடமிருந்து பற்றின்மை ஆகியவற்றை உணரலாம். PTSD இன் சுமை மகத்தானது, நோயாளிகள் தங்கள் அறிகுறிகளைக் கட்டுப்படுத்தவும், அன்றாட நடவடிக்கைகளைச் செய்யவும் மற்றும் சமூக ரீதியாக செயல்படவும் போராடுகிறார்கள். கோளாறின் மூல காரணத்திற்கு சிகிச்சையளிக்கும் எந்த சிகிச்சையும் இல்லாததால், PTSD நோயாளிகளுக்கு குறிப்பிடத்தக்க தேவையற்ற தேவை உள்ளது.